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實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化須解決的問題
——陳可冀院士從中西醫(yī)結(jié)合談中醫(yī)藥現(xiàn)代化
2003年11月17日
中醫(yī)藥現(xiàn)代化是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中醫(yī)藥只有實現(xiàn)現(xiàn)代化才能走向世界,但如何實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個更值得研究的課題。當前,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路上還存在哪些問題以及如何克服這些問題?作為我國最早從事中西醫(yī)結(jié)合研究的專家,中國中醫(yī)研究院首席研究員、中國科學院院士、中國中西醫(yī)結(jié)合學會會長陳可冀,在此次論壇上從中西醫(yī)結(jié)合的角度,對此進行了探討。
陳院士首先強調(diào),中醫(yī)藥現(xiàn)代化不是多建幾個藥廠就能實現(xiàn)的。中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個系統(tǒng)性工程,它包括中醫(yī)藥理論現(xiàn)代化、中藥療效現(xiàn)代化、藥材資源現(xiàn)代化以及中藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)的現(xiàn)代化等。這需要和現(xiàn)代醫(yī)學相結(jié)合,通過現(xiàn)代醫(yī)學來證實中醫(yī)藥的臨床效果;要有經(jīng)過多中心的臨床研究;要明確提出中醫(yī)藥的副作用。
對中藥療效應(yīng)借助西藥標準進行評價
有人認為,用西藥標準評價中藥是“卡”中藥。陳院士不同意這個觀點。他認為,西藥的標準、指標是國際上公認的,我們的中藥要實現(xiàn)現(xiàn)代化,要走上世界,就必須采用公認的標準和指標,就必須要重視科學評價中藥的有效性與安全性。要重視中、西醫(yī)藥學的互補性;要明確中醫(yī)藥的治療目標——是治病還是治證,還是病證結(jié)合論治;要明確中醫(yī)藥療效有沒有循證醫(yī)學的證據(jù);要重視中藥的有效成分分析,這是一道獲得世界承認所必須逾越的溝坎。此外,要認真對待中藥的療效與毒性的問題,中藥的生物利用度問題以及中藥的藥動學和藥代學問題。只有將這些問題解決了,中醫(yī)藥才可能實現(xiàn)現(xiàn)代化。
中藥臨床研究須降“躁”
陳院士認為,目前中醫(yī)藥的臨床研究出現(xiàn)了很多浮躁的現(xiàn)象,這不利于中藥、中醫(yī)的發(fā)展。如在中藥治療慢性乙型肝炎方面,許多臨床報告的轉(zhuǎn)陰率居然高達50%以上;有人采用中藥治療冠心病,自稱可使心電圖心肌缺血顯著改善率達到50%以上;很多報告稱,以中藥治療缺血性腦血管病的有效率可達90%以上;還有報告稱,中藥降壓、降脂、降糖的有效率可達90%;有不少人稱,可以用中藥治愈哮喘、類風濕性關(guān)節(jié)炎等等。這些報告都極大地夸大了中藥的療效,是不可信的。另一方面,在臨床研究中,關(guān)于陰性臨床療效的報告幾乎看不到,這也是一個不正常的現(xiàn)象。
中藥臨床觀察方法學存在誤區(qū)
國際上強調(diào),對藥物的臨床效果要采用多中心隨機的方法進行觀察。多中心是指一種治療方法由多家醫(yī)院、多個中心共同觀察其療效。但我們的一些研究人員卻將多中心理解為多病例,這是對多中心概念的曲解。另外,還有人將隨機化與非隨機化混同,不分前瞻性還是回顧性研究,甚至其觀察結(jié)果還存在統(tǒng)計學錯誤,這些問題都需要克服。
重視對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測
我們應(yīng)對中藥毒理學及毒代動力學研究給予重視。在臨床上,有些人隨意加大中藥劑量,結(jié)果導致不良事件的發(fā)生。如有些人將貫眾的用量加大到30克,導致患者出現(xiàn)尿閉,而《中國藥典》規(guī)定,每劑中藥貫眾的用量僅為4.5~9克;有人將制川烏從正常劑量的1.5~3克加大到30克,將馬錢子從正常劑量的0.3~0.6克加大到2克,將雄黃從正常劑量的0.005~0.18克加大到1克,對這些現(xiàn)象也必須予以糾正。
中藥復方開發(fā)研究中的問題
陳院士認為,中藥復方是中醫(yī)傳統(tǒng)用藥方法,有一定特色。但目前的中藥復方開發(fā)研究低水平重復的多,對基本方劑(祖劑)研究不夠;對粗提物研究偏多,對有效部位或成分研究較少;藥理研究相對較多,化學結(jié)構(gòu)研究薄弱。其實,如果中藥復方的效果和質(zhì)控上乘,它是可以被國外接受的。
陳院士指出,中醫(yī)藥是我國的國粹,要使其走向世界,就得借助現(xiàn)代醫(yī)藥學的方法對其進行認識和研究。中西醫(yī)如能和諧地結(jié)合,并使中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化,走進主流醫(yī)學的范疇,則可以為一些疑難病癥的治療尋找到新的途徑,就可讓中醫(yī)藥更好地為病人服務(wù)。
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實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化須解決的問題
——陳可冀院士從中西醫(yī)結(jié)合談中醫(yī)藥現(xiàn)代化
2003年11月17日
中醫(yī)藥現(xiàn)代化是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中醫(yī)藥只有實現(xiàn)現(xiàn)代化才能走向世界,但如何實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個更值得研究的課題。當前,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路上還存在哪些問題以及如何克服這些問題?作為我國最早從事中西醫(yī)結(jié)合研究的專家,中國中醫(yī)研究院首席研究員、中國科學院院士、中國中西醫(yī)結(jié)合學會會長陳可冀,在此次論壇上從中西醫(yī)結(jié)合的角度,對此進行了探討。
陳院士首先強調(diào),中醫(yī)藥現(xiàn)代化不是多建幾個藥廠就能實現(xiàn)的。中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個系統(tǒng)性工程,它包括中醫(yī)藥理論現(xiàn)代化、中藥療效現(xiàn)代化、藥材資源現(xiàn)代化以及中藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)的現(xiàn)代化等。這需要和現(xiàn)代醫(yī)學相結(jié)合,通過現(xiàn)代醫(yī)學來證實中醫(yī)藥的臨床效果;要有經(jīng)過多中心的臨床研究;要明確提出中醫(yī)藥的副作用。
對中藥療效應(yīng)借助西藥標準進行評價
有人認為,用西藥標準評價中藥是“卡”中藥。陳院士不同意這個觀點。他認為,西藥的標準、指標是國際上公認的,我們的中藥要實現(xiàn)現(xiàn)代化,要走上世界,就必須采用公認的標準和指標,就必須要重視科學評價中藥的有效性與安全性。要重視中、西醫(yī)藥學的互補性;要明確中醫(yī)藥的治療目標——是治病還是治證,還是病證結(jié)合論治;要明確中醫(yī)藥療效有沒有循證醫(yī)學的證據(jù);要重視中藥的有效成分分析,這是一道獲得世界承認所必須逾越的溝坎。此外,要認真對待中藥的療效與毒性的問題,中藥的生物利用度問題以及中藥的藥動學和藥代學問題。只有將這些問題解決了,中醫(yī)藥才可能實現(xiàn)現(xiàn)代化。
中藥臨床研究須降“躁”
陳院士認為,目前中醫(yī)藥的臨床研究出現(xiàn)了很多浮躁的現(xiàn)象,這不利于中藥、中醫(yī)的發(fā)展。如在中藥治療慢性乙型肝炎方面,許多臨床報告的轉(zhuǎn)陰率居然高達50%以上;有人采用中藥治療冠心病,自稱可使心電圖心肌缺血顯著改善率達到50%以上;很多報告稱,以中藥治療缺血性腦血管病的有效率可達90%以上;還有報告稱,中藥降壓、降脂、降糖的有效率可達90%;有不少人稱,可以用中藥治愈哮喘、類風濕性關(guān)節(jié)炎等等。這些報告都極大地夸大了中藥的療效,是不可信的。另一方面,在臨床研究中,關(guān)于陰性臨床療效的報告幾乎看不到,這也是一個不正常的現(xiàn)象。
中藥臨床觀察方法學存在誤區(qū)
國際上強調(diào),對藥物的臨床效果要采用多中心隨機的方法進行觀察。多中心是指一種治療方法由多家醫(yī)院、多個中心共同觀察其療效。但我們的一些研究人員卻將多中心理解為多病例,這是對多中心概念的曲解。另外,還有人將隨機化與非隨機化混同,不分前瞻性還是回顧性研究,甚至其觀察結(jié)果還存在統(tǒng)計學錯誤,這些問題都需要克服。
重視對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測
我們應(yīng)對中藥毒理學及毒代動力學研究給予重視。在臨床上,有些人隨意加大中藥劑量,結(jié)果導致不良事件的發(fā)生。如有些人將貫眾的用量加大到30克,導致患者出現(xiàn)尿閉,而《中國藥典》規(guī)定,每劑中藥貫眾的用量僅為4.5~9克;有人將制川烏從正常劑量的1.5~3克加大到30克,將馬錢子從正常劑量的0.3~0.6克加大到2克,將雄黃從正常劑量的0.005~0.18克加大到1克,對這些現(xiàn)象也必須予以糾正。
中藥復方開發(fā)研究中的問題
陳院士認為,中藥復方是中醫(yī)傳統(tǒng)用藥方法,有一定特色。但目前的中藥復方開發(fā)研究低水平重復的多,對基本方劑(祖劑)研究不夠;對粗提物研究偏多,對有效部位或成分研究較少;藥理研究相對較多,化學結(jié)構(gòu)研究薄弱。其實,如果中藥復方的效果和質(zhì)控上乘,它是可以被國外接受的。
陳院士指出,中醫(yī)藥是我國的國粹,要使其走向世界,就得借助現(xiàn)代醫(yī)藥學的方法對其進行認識和研究。中西醫(yī)如能和諧地結(jié)合,并使中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化,走進主流醫(yī)學的范疇,則可以為一些疑難病癥的治療尋找到新的途徑,就可讓中醫(yī)藥更好地為病人服務(wù)。