納米膜分離技術(shù)為中藥創(chuàng)新注入“活力”

膜分離技術(shù)作為國家中藥現(xiàn)代化重點推廣高新技術(shù)，已受到醫(yī)藥科技人員和制藥企業(yè)的廣泛關(guān)注?？上驳氖?，近年來發(fā)展起來的納米膜分離技術(shù)無論是在膜結(jié)構(gòu)改性、防衰減、再生技術(shù)方面，還是在中藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)以及企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的工程化應(yīng)用方面，都取得了顯著進(jìn)展。有關(guān)膜分離技術(shù)和中藥研究專家日前表示，在國家科技政策的大力支持下，納米膜分離技術(shù)有望為我國中藥事業(yè)的快速發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

納米膜分離技術(shù)優(yōu)勢突出

現(xiàn)任北京國丹藥物技術(shù)開發(fā)有限公司技術(shù)總監(jiān)的劉賀之主任藥師與中國科學(xué)院的吳光夏研究員等合作，研究納米膜分離技術(shù)在中藥制劑方面的應(yīng)用已11年。據(jù)劉賀之教授介紹，納米膜分離技術(shù)是近年來發(fā)展起來的膜分離技術(shù)，是指膜的納米級分離過程。其通過截留相對分子量為300~100000(被分離物料粒徑相當(dāng)于0.3~100納米)的膜進(jìn)行分離、純化，包括了納濾和部分超濾技術(shù)所能分離的量程范圍，也是一種以壓力為驅(qū)動的膜分離過程。由于納米膜分離技術(shù)的截斷物質(zhì)相對分子量范圍比反滲透大，而比部分超濾小，因此，納米膜分離技術(shù)可以截留能通過超濾膜的部分溶質(zhì)，而讓不能通過反滲透膜的物質(zhì)通過，從而有助于降低目的截留溶質(zhì)的損失。這種技術(shù)具有操作方便、處理效率高、無污染、安全和節(jié)能等諸多優(yōu)點。

助推名優(yōu)產(chǎn)品二次開發(fā)

據(jù)劉賀之教授介紹，與超臨界萃取、大孔樹脂吸附等中藥現(xiàn)代化推廣技術(shù)相比，納米膜分離技術(shù)更適合水和醇等多項溶劑提取液的分離和純化，尤其在復(fù)方中藥新藥研究和名優(yōu)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)與二次開發(fā)中，有著重要的實用價值和廣泛的應(yīng)用前景。近年來，他們與中國科學(xué)院的科研人員開展合作，在膜應(yīng)用方面取得多項成果。如通過在復(fù)方中藥新藥骨參舒兒片、芹龍顆粒、乳癖康顆粒、復(fù)方扶正注射液、水芹注射液和名優(yōu)產(chǎn)品國公酒、1-6二磷酸果糖注射液等工藝研究中應(yīng)用納米膜分離技術(shù)，解決了片劑、顆粒劑、藥酒和注射液需要最大限度地去除雜質(zhì)和部分微生物污染的技術(shù)問題，攻克了中藥片劑“花片”、顆粒劑“板結(jié)”、藥酒在貯存期出現(xiàn)沉淀，以及部分中藥注射液除去熱源的技術(shù)難題。這對從中藥有效物質(zhì)本質(zhì)上提高中藥制劑質(zhì)量，防止和減少中藥制劑特別是注射液的不良反應(yīng)有重要意義。目前，納米膜分離技術(shù)很快將被運用到他們合作中標(biāo)的北京市科委“248工程”重大科技項目“六味地黃口服液制劑過程關(guān)鍵技術(shù)工程化研究”課題中。

另外，北京國丹藥物技術(shù)開發(fā)有限公司的科研人員還成功地將納米膜分離技術(shù)用于中藥凍干粉針的研制中，并建立了納米膜應(yīng)用研究實驗室，搭建起納米膜分離技術(shù)在中藥現(xiàn)代化應(yīng)用研究的技術(shù)平臺，以促進(jìn)中、西藥新藥研發(fā)和老產(chǎn)品二次開發(fā)及其關(guān)鍵技術(shù)的工程化研究進(jìn)程。

破解膜關(guān)鍵技術(shù)難題

記者了解到，近年來，中國科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心的科研人員在膜改性和清洗等關(guān)鍵技術(shù)研究方面取得重要成果，獲得多項國家專利，解決了以往膜污染快、通量低、流速慢等制約膜分離技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用的障礙。其中，值得關(guān)注的一項進(jìn)展是，科研人員采用具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的動態(tài)法紫外光表面光接枝技術(shù)，在中空纖維膜孔內(nèi)接枝上耐污染官能團，用來調(diào)節(jié)膜孔徑和提高膜的耐污染性能。該方法可明顯改善和提高納米膜的效能。另外一項重要發(fā)明是膜負(fù)壓高流速清洗方法和負(fù)壓脈沖清洗方法。其可使膜通透量恢復(fù)率達(dá)到95%～100%。這些技術(shù)在同仁堂藥酒廠、山東新華制藥廠等投入使用，使企業(yè)取得了顯著的經(jīng)濟效益。

膜分離技術(shù)將促進(jìn)中藥發(fā)展

據(jù)參與討論制定“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化‘十一五’科技發(fā)展規(guī)劃”的有關(guān)專家透露，“十一五”期間，國家將重點資助通過高新技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的研究。其中很多專家建議對超臨界萃取、膜分離、微波提取技術(shù)等給予重點資助。對此，劉賀之教授也表示：“推進(jìn)中藥現(xiàn)代化必須在繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥理論優(yōu)勢和特色的前提下，充分吸納現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新，全面提高中藥的研究開發(fā)、生產(chǎn)和管理水平。近年來，超臨界萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、微波提取技術(shù)等高新技術(shù)得到較快的發(fā)展，為中藥現(xiàn)代化發(fā)揮了重要作用，為企業(yè)創(chuàng)造了較大的經(jīng)濟效益?？梢灶A(yù)見，在國家科技政策的大力支持下，膜分離技術(shù)將會得到更快的發(fā)展，為我國中藥事業(yè)的快速發(fā)展發(fā)揮更大的作用。”