專家就非典疫苗人體實驗問題答疑

大洋網(wǎng)訊　近日，“非典疫苗進入人體實驗階段”一事引起了媒體和公眾的廣泛關注，雖然計劃中的從北京、廣州兩地招募SARS疫苗人體實驗志愿者的工作預計到下月才能正式啟動，但已有很多市民表示愿意無償參與疫苗人體實驗。而志愿者的選擇標準、實驗進行的方式及參加實驗者可能承擔的風險，成為志愿者最為關心的問題。

11月23日，即有關部門披露“非典疫苗進入人體實驗”后的第二天，就有不少廣東讀者給當?shù)孛襟w打來電話，表示愿意無償參與非典疫苗的人體實驗。據(jù)了解，這些報名者都是身體健康的普通人。

當天一大早，遠在順德的退休女工陶女士便撥通了廣州《信息時報》的電話，向該報咨詢國家準備征召試驗SARS疫苗志愿者的條件，并說她“迫不及待”地要當一名志愿者。今年50歲的陶女士是一位退休職工，身體一直很健康，此前也沒有感染過非典。今年年初她身邊的同事和鄰居有人患上了非典，他們遭受病魔慘痛折磨的場面一直在她的心頭揮之不去?！白鳛橐幻瘢谶@個時候響應國家的號召責無旁貸?！?/p>

而家住廣州市荔灣區(qū)的非典康復者袁先生也表示，作為一名親身體驗到非典苦難的廣東人，他愿意做“第一個吃螃蟹者”。該報同行告訴記者，僅一天時間就有100多位讀者打來電話，愿意無償參與疫苗的人體實驗，其中“當志愿者需要什么條件”是所有讀者最關心的問題。

1、選擇志愿者的標準是什么

自愿、中青年為主、普通健康狀態(tài)

截至目前，有關部門尚未披露SARS疫苗人體實驗志愿者具體的健康標準。昨天下午記者在采訪廣東省疾病預防控制中心時得知，目前該中心也還未接到征集實驗志愿者的正式通知。

但據(jù)了解，對志愿者的征召之所以主要集中在京、穗兩地，是因為北京、廣東兩地曾是我國非典疫情最嚴重的地區(qū)，無論患者、疑似病例還是與病患有過接觸的人數(shù)都遠遠超過其他省份。

昨天，一位SARS研究專家在接受記者采訪時對志愿者進行了一個簡單“描述”：“首先要個人自愿、身體健康、沒有感冒發(fā)燒或其他異常癥狀?！敝驹刚叩恼骷攸c將放在中青年人群，同時兼顧各個年齡段；按照以往疫苗人體實驗的經驗，志愿者應處于“普通健康狀態(tài)”，即不屬于特別強壯或是特別羸弱等極端狀況，這樣實驗的結果才具有普遍意義。

2、實驗可能采取什么方式

一是接種后檢查是否產生抗體，二是對比實驗

那么，志愿者將以怎樣的方式參與實驗呢？廣東省疾病預防控制中心辦公室工作人員答復記者，從理論上說，某種疫苗進行人體實驗主要有兩種形式：一種是將疫苗接種到志愿者體內，觀察人體是否對病毒產生抗體；二是對比實驗，即將志愿者分成兩部分，一部分接種疫苗，另外一部分不接種，然后觀察兩部分人群在相同條件下對病毒的反應是否相同，如果接種了疫苗的人群感染率大大降低，就說明疫苗是有效的。

“不過這只是理論上的說法?！睂Ψ浇忉尩?，“具體到這次SARS疫苗人體實驗是否同時采取這兩種方式，現(xiàn)在無法給你肯定的回答，不過第一種實驗方式即血清方面的實驗應該是必不可少的，而進行對比實驗的難度可能會大一些。另外，我國對疫苗的人體實驗工作一向非常謹慎，因為這與國人傳統(tǒng)的道德、倫理觀念緊密相關?！?/p>

廣東疾控中心介紹了當年麻疹疫苗的推廣經過?！爱敃r麻疹疫苗研制出來后，只選擇了幾個試點地區(qū)的成人進行了接種，經過一段時間觀察后發(fā)現(xiàn)，試點地區(qū)麻疹的發(fā)病率遠遠低于非試點地區(qū)，才開始逐漸推廣；又經過多年研究，確定這種疫苗對孩子也沒有副作用，才在全國范圍內為新生兒進行接種。”

3、“新加坡實驗室感染”事件會否重演

滅活性疫苗與研究性病毒完全不同不會造成非典感染

“非典疫苗進入人體實驗”的消息傳出后，有讀者打來電話：“前段時間新加坡一位非典研究人員曾在實驗室感染病毒，類似事件是否會在此次人體實驗中重演？”針對這個問題，廣東省疾控中心工作人員明確表示：“絕對不會?！?/p>

她向記者解釋道，疫苗一般分為兩類，一種是滅活疫苗，就是獲得病毒以后經過科學方法的處理，讓病毒完全喪失活性，將這種疫苗注入機體后，其中的病原微生物不會對機體產生危害，而機體則會對病原微生物表面的抗原結構產生免疫反應；另外一種則是減毒疫苗，有些病毒在滅活后輸入人體不僅不能促使人體抵御病毒，反而會在病毒入侵

人體后加重病情，這樣就不得不再去花大量時間研制減毒疫苗，也就是使病毒繁殖很多代，有時甚至上百代，逐漸去除病毒大部分活性，將其做成疫苗，因此減毒疫苗對技術水平要求更高。

廣東疾控中心解釋說：“上次造成新加坡一位研究人員感染非典的元兇是實驗室中研究用的SARS病毒，也就是我們說的‘野病毒’，仍具備傳染性和繁殖能力，這與我們說的疫苗完全不同?！?/p>

記者在采訪中獲悉，目前有關部門批準進行人體實驗的非典疫苗都屬于滅活疫苗。

4、何時才能說疫苗研制成功

人體實驗后還必須接受臨床應用考驗

SARS疫苗一旦進入人體實驗階段是否就意味著研制成功？從記者的采訪看，事情并非這樣簡單。

據(jù)有關專家介紹，一般疫苗的試驗要經過三個階段：一是動物試驗階段，即先在動物體中注入疫苗，然后注入非典病毒，觀察疫苗對病毒的阻斷效果如何。從有關部門向媒體公布的信息來看，目前我國已完成此方面研究。第二步是在志愿者中進行人體實驗。第三步則是臨床上試用，這是考察疫苗是否成功最關鍵環(huán)節(jié)，一般需要兩年左右的時間。

按照這位專家的說法，研制出的疫苗在經過動物實驗、人體實驗和臨床試用三個階段后，還必須再一次通過流行性傳染病的檢驗，如果證實能夠阻斷病毒傳播、保障人體健康，才能最后達到大批量的生產應用階段，而且即便是到了應用階段，也不能完全保證沒有任何問題。因為一般疫苗的預防概率都很難達到100%，絕大部分疫苗的預防概率都在90%左右，即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個人中全部有效，但在另外100個人中，就只對90或98個人有效。

面對媒體和公眾對于非典疫苗的熱切關注，廣東疾控中心也提醒說，非典疫苗進入人體實驗是一件非常嚴肅的事，而且即使疫苗最后研制成功，也不能有“SARS從此不再來”的想法，因為對傳染病來說，除了預防接種外，綜合性防疫措施同樣十分重要，這也是為什么國家有關部門在抓緊研究非典疫苗的同時，加快建立公共衛(wèi)生體系的原因。（北京青年報 曾鵬宇）

（編輯：黑糖）