中藥飲片炮制規(guī)范化研究取得進(jìn)展

本報(bào)訊（記者陸靜　通訊員毛淑杰）

國家重點(diǎn)科技攻關(guān)專題“10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”日前通過國家科技部驗(yàn)收。該課題完成的炮制工藝優(yōu)選及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等成果將為修訂新版中國藥典及飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號等管理提供翔實(shí)的技術(shù)資料。

中國中醫(yī)研究院中藥研究所擔(dān)任該項(xiàng)目的組長單位，承擔(dān)完成了芫花、補(bǔ)骨脂、炮天雄、大黃、制南星、白前等6種中藥的研究，中國藥材公司承擔(dān)完成了延胡索、枳殼、丹皮、赤芍等4種中藥的研究。

本專題立足解決中藥飲片行業(yè)的實(shí)際問題，在立項(xiàng)和實(shí)施過程中努力做到科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性的統(tǒng)一。攻關(guān)伊始，課題組就進(jìn)行了全國各地生產(chǎn)實(shí)際調(diào)查，實(shí)施階段每個(gè)子課題都有中藥飲片企業(yè)參與，最后的炮制工藝技術(shù)參數(shù)也通過飲片廠試生產(chǎn)驗(yàn)證了其可行性及穩(wěn)定性。

本專題在技術(shù)研究方面取得了可喜進(jìn)展，其中與藥典關(guān)系極為密切的中藥炮制工藝、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高和中藥粉末鑒別、理化鑒別，水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘、微生物等的檢查，包裝、穩(wěn)定性考察，有毒成分、有效成分含測等都有重大突破，將為我國藥典突出其特色增添實(shí)質(zhì)內(nèi)容。

專題優(yōu)選的4個(gè)新工藝及優(yōu)選出的傳統(tǒng)工藝，具有規(guī)范的操作規(guī)程，同時(shí)具有省工，省時(shí)，節(jié)省能源、輔料及減少生產(chǎn)損耗等優(yōu)點(diǎn)，不但能最大限度地保留藥效成分，且可提高飲片質(zhì)量。其中，赤芍、枳殼、丹皮、大黃等4種中藥材采用了“藥透水盡”這一先進(jìn)的浸潤工藝，專家們認(rèn)為，這一工藝在中藥炮制中具有廣泛推廣應(yīng)用前景。

另外，對枳殼、丹皮、制南星等5種藥材及飲片進(jìn)行了指紋圖譜研究。分別采用HPLC法對不同炮制品種及其主要產(chǎn)地的樣品進(jìn)行化學(xué)成分分析，獲取指紋圖譜色譜數(shù)據(jù)，探索建立只通過HPLC分析即可對這種藥材及飲片質(zhì)量做出評價(jià)的模型，對所研究的飲片質(zhì)量進(jìn)行了初步評價(jià)。

專題還對不同包裝材料及包裝方法的飲片質(zhì)量作了初步穩(wěn)定性考察。根據(jù)考察結(jié)果，確定了采用牛皮紙、復(fù)合膜及鋁箔、無毒塑料桶的包裝材料，并建立了包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。