龍牡五倍撲汗粉的制備及臨床觀察

本文報道在已有治療小兒盜汗經(jīng)驗基礎(chǔ)上，再結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)以及臨證篩選，確立了小兒盜汗外治的處方組成，并進(jìn)一步研究其制備工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床療效觀察證明，龍牡五倍撲汗粉制備簡單、安全無毒、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、止汗效果顯著。

盜汗是指入睡后汗出，醒后漸收為特征的汗出異常病證，臨床表現(xiàn)為全身或局部汗出量多，沾手濕衣等，常伴有煩熱、心悸、體倦、乏力、消瘦等。而小兒盜汗又是臨床中常見的病證，且多因小兒內(nèi)服湯藥不方便而延誤病情。龍牡五倍撲汗粉是在已有治療小兒盜汗經(jīng)驗基礎(chǔ)上，根據(jù)查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料以及臨床驗證基礎(chǔ)上篩選出來的處方，吸收化妝品中抑汗粉的制作工藝，選用的藥物大都具有收斂固澀止汗等功效。多年來臨床應(yīng)用于小兒盜汗證，具有制備簡單、安全無毒、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、止汗效果顯著等特點?，F(xiàn)介紹如下：

1．制備工藝

1．1處方組成：五倍子100g、龍骨、牡蠣各50g、赤石脂50g、麻黃根50g、防風(fēng)30g、黃芪30g、白術(shù)60g、烏梅15枚、氧化鋅50g、小蘇打30g、精制滑石粉200g、植物香精適量。

1．2制備方法：將處方中麻黃根、防風(fēng)、烏梅、黃芪等中藥采取水煎煮提取法，進(jìn)行兩次煎煮提取，時間約2h，合并兩次濾液并濃縮成稠膏狀，適量乙醇沉淀，回收上清液得醇浸膏，加適量滑石粉作賦形劑混合均勻，烘干，研未待用；另將五倍子（去內(nèi)含物）、煅牡蠣洗凈后與龍骨、赤石脂、白術(shù)等一起烘干后粉碎過140目篩；將上兩種粉未與氧化鋅、小蘇打、精制滑石粉混合均勻后過再過140目篩成極細(xì)粉未，并噴入適量植物香精，經(jīng)紫外線消毒干燥后罐裝即可。

2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：

2．1性狀檢查：本品呈灰棕白色的極細(xì)的干燥粉未，氣清香，質(zhì)地滑軟疏松，色澤一致。

2．2鑒別：應(yīng)符合中華人民共和國藥典2000版一部附錄散劑項下的有關(guān)規(guī)定。

2．3衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)參照《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》GB7917-87；

2．4微生物檢查：按中華人民共和國藥典2000版一部附錄XⅢC微生物限度檢查法項下：細(xì)菌總數(shù)≤1000個/g，霉菌總數(shù)≤100個/g，不得檢出活螨、螨卵、大腸桿菌、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。

3．功效與用法：本品具收斂固澀止汗功效。主要用于小兒自汗盜汗以及多汗證。在睡前或平時汗多處噴涂之，也可用絹布包粉撲之。一個月為一療程。

4．臨床療效觀察：

4．1一般資料：觀察100例盜汗患兒，均為門診病人，其中男55例，女45例，年齡最大12歲，最小6個月，其中<1歲8例，1-2歲33例，3-12歲59例，病程最長的二年，最短的一個月。全部病例均按《中醫(yī)常見病證診療常規(guī)》中自汗盜汗項下的要求確診。

4．2療效評定標(biāo)準(zhǔn)；治愈：汗止，其它癥狀消失；好轉(zhuǎn)：汗出明顯減少，其它癥狀改善；無效：治療后盜汗及其它體征無變化。

4．3結(jié)果：在100例中，治愈56例，占56%；有效42例，占42%；無效4例，占4%，總有效率為96%。

5．討論：

5．1由于小兒在生理病理方面有明顯的年齡特點，在治療中，其治則、治法與成年人有別，在用藥方面也應(yīng)該有所講較。小兒龍牡五倍撲汗粉是根據(jù)中藥藥劑學(xué)散劑原理，利用現(xiàn)代中藥提取手段，吸收化妝品中抑汗粉制作工藝精制而成的極細(xì)粉未，直接噴涂于小兒體表，因而更能保持原藥物的性能，充分發(fā)揮其藥效特點，而且安全無毒，使用方便，避免了小兒服湯劑困難的缺點。

5．2《張氏醫(yī)道》中謂：“盜汗是衛(wèi)虛不能鼓其脈氣于外，所以不能約束津液”，采用外治法治療小兒盜汗，常常會收到滿意效果，早在晉代葛洪的《肘后備急方》和宋代的《太平圣惠方》、明代醫(yī)家李梃的《醫(yī)學(xué)入門》中都有用止汗粉治療盜汗的記載，小兒龍牡五倍撲汗粉由麻黃根、龍骨、牡蠣、烏梅、五倍子等具有顯著收斂固澀止汗的中藥為主，輔以益氣固表止汗的玉屏風(fēng)散，配以既有斂汗，又可滑潤肌膚作用的藥物滑石粉、氧化鋅等，加上植物香精精制而成，其香味沁人心脾，既有明顯的止汗斂汗和抑制汗腺非正常分泌的效果，又有滑潤肌膚爽身等作用。