吃誰的中藥

在對人類以現(xiàn)代身心疾病為主的多數(shù)疾病的治療中,化學(xué)藥物越來越表現(xiàn)得無能為力,特別是在慢性病治療中,化學(xué)藥物的副作用和抗藥性日趨嚴(yán)重,而此時中醫(yī)藥的優(yōu)勢卻越來越明顯。然而就在這個前所未有的機(jī)遇面前,各種品質(zhì)的“洋中藥"悄然涌入,據(jù)一項(xiàng)最新的調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示,國內(nèi)中藥市場的20%竟然被“洋中藥"占領(lǐng)。而另一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表明,國際中藥市場年銷售額達(dá)到160億美元,其中,日本產(chǎn)品占80%,韓國產(chǎn)品占10%,印度、新加坡等國家占7%,而作為中藥大國的中國僅占5%左右，只有5.8億美元。在極為有限的出口額中,絕大多數(shù)還是原料初級品,中成藥僅占1.26億美元，且多以食品添加劑的形式出口,國內(nèi)市場每年從日本、韓國、東南亞、西歐等進(jìn)口“洋中藥"超過1億美元。

“洋中藥”反食中國

“我們近期會有兩種植物藥進(jìn)入中國市場,下半年還會繼續(xù)推進(jìn)植物藥在中國的銷售力度?！钡聡R博士大藥廠中國項(xiàng)目部市場總監(jiān)劉智對搶占國內(nèi)中藥市場顯得信心十足。他還表示,從市場形勢觀察,近兩年中國進(jìn)口“洋中藥"的數(shù)量會成倍增長。像馬博士一樣,法國施維雅藥廠、瑞士諾華等公司近期也有攻占國內(nèi)中藥市場的計(jì)劃,而港資中藥借力CEPA殺入內(nèi)地已是如火如荼。

據(jù)了解,回歸自然、崇尚天然植物藥已經(jīng)成為人們追求健康的新理念。而全球天然藥物市場發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮牡胤绞莵喼?特別是在中醫(yī)中藥發(fā)源地的中國,天然植物藥特別是非處方藥更易被人們接受,這也是“馬博士”加緊進(jìn)入中國步伐的主要原因之一?？春弥袊烊恢参锼幨袌龅倪€有瑞士諾華中國公司,早在2001年諾華就投入450萬美元與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)中藥新品種,希望在中國市場上占有一席之地。目前,歐洲和日韓等地國際大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)紛紛通過在華合資或加大投資等實(shí)施本土化策略,紛紛涌入中國的天然植物藥市場。日本、韓國更是憑借技術(shù)加工優(yōu)勢,通過對由中國進(jìn)口的中藥原材料進(jìn)行深加工,壟斷了國際植物藥市場約90%的份額。與此形成鮮明對照的是,我國中藥企業(yè)數(shù)量多達(dá)千余家,但是全行業(yè)的利潤總和還不及一家跨國公司的利潤。

中國本是中草藥的發(fā)祥地,而這些年“洋中藥”搶灘中國的架勢卻愈演愈烈,那么“洋中藥”是憑借何種優(yōu)勢向中藥的原產(chǎn)國發(fā)力的呢?中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會秘書長王錦霞介紹,“洋中藥”進(jìn)軍中國市場主要有兩條渠道:第一條渠道是產(chǎn)品推進(jìn)。名列世界OTC藥企100強(qiáng)之一的德國馬博士大藥廠,一直以開發(fā)天然植物藥為主,特別是其天然植物排毒類產(chǎn)品在全球52個國家已有銷售49年的歷史,而現(xiàn)在他們已將中國列為其重點(diǎn)發(fā)展的市場之一,僅在華南地區(qū)的廣告費(fèi)用就將投入1000萬元,其目的不言而喻。第二條渠道是產(chǎn)品研發(fā)。世界500強(qiáng)企業(yè)之一的瑞士諾華出資450萬美元同中科院上海藥物研究所合作的“中草藥中的天然活性物質(zhì)"項(xiàng)目已經(jīng)初見成效。

專家介紹,我國中藥企業(yè)雖然有千余家,但是真正上規(guī)模、符合國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)還太少,這主要是因?yàn)闊o法從源頭和生產(chǎn)等方面保證對中藥生產(chǎn)實(shí)行全面的質(zhì)量監(jiān)控,無法在藥理及成分上有一個量化標(biāo)準(zhǔn)。而對于像德國、日本等國家的中藥業(yè)來說,每年在科研開發(fā)上的費(fèi)用占到產(chǎn)品銷售額的30%左右,保證了其產(chǎn)品順利通過美國FDA、歐盟GMP等國際認(rèn)證,這也是“洋中藥"叫板本土企業(yè)的實(shí)力所在。

緣何玩轉(zhuǎn)世界

搶占中藥市場的“洋中藥"多為單方植物藥,與中國眾多的復(fù)方中成藥相比,藥方顯得單薄,但卻已經(jīng)玩轉(zhuǎn)世界。如日本的救心丹、德國的銀杏葉等均迅速占領(lǐng)國際中藥市場。為什么單方藥能玩轉(zhuǎn)世界?專家介紹,復(fù)方中藥的藥物多達(dá)十幾味,添加某種藥物有時是為了消除另一種藥物的副作用,組合起來治理某種疾病效果更好。但具體哪味藥起什么作用,現(xiàn)在醫(yī)藥界不能完全解釋,比如我國的阿膠,其補(bǔ)血的作用已經(jīng)得到中外專家的認(rèn)同,但國外醫(yī)藥界希望能指出阿膠中哪些成分幫助提高鈣吸收、哪些成分幫助補(bǔ)血,但目前國內(nèi)還無法研究清楚。恰恰是這種問題,擋住了中藥在國外申請藥準(zhǔn)字的道路,于是人參、銀杏、黃芪這些非常有名的中藥制成品很難得到美國食品與藥品管理局的認(rèn)同,因而限制了出口。

在中國復(fù)方藥因無法解釋清楚藥理而在國際市場門外徘徊時,“洋中藥"卻大行其道。這些以單方為主的洋中藥的一大特點(diǎn)就是在說明書上清楚說明每種藥物的作用。如日本的漢方制劑中藥,大多數(shù)有明確的標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效數(shù)據(jù)等,同時現(xiàn)代化生產(chǎn)讓其保質(zhì)期高于國內(nèi)1~2年,比較容易受到市場青睞。

德國馬博士大藥廠中國市場總監(jiān)劉智還認(rèn)為,中國中藥企業(yè)雖有千余家,但真正上規(guī)模且符合國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)不多,國產(chǎn)中藥難以從源頭、生產(chǎn)等方面進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控,這也是中國中藥難以立足國際市場的一大原因。另外,企業(yè)產(chǎn)權(quán)不清晰,科研開發(fā)和產(chǎn)業(yè)的脫節(jié),也使得國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)前進(jìn)的動力不足。他表示,根據(jù)WTO規(guī)則,洋中藥進(jìn)入中國關(guān)稅已下降六成,洋中藥全面進(jìn)入內(nèi)地已經(jīng)時機(jī)成熟。

專家們認(rèn)為,中藥產(chǎn)品研究開發(fā)不夠,專利申請意識不強(qiáng)是中藥的致命傷。國內(nèi)企業(yè)同一品種重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重,一些外國公司也在無償?shù)乩弥覈兴庨_發(fā)成果獲取巨大的效益。據(jù)了解,目前中國的中草藥專利被外國搶注的已經(jīng)達(dá)到了近1000項(xiàng)。

“土中藥”亟須為自己“正身”

“洋中藥”回師中國殺個“回馬槍”對于傳統(tǒng)中藥來說,到底是福還是禍?面對“洋中藥”的大舉興起,一些中藥界人士驚呼:“洋中藥"當(dāng)真要喧賓奪主?

中藥的成分“說不清楚"一直是國外拿中藥說事的話柄。

諾華公司有關(guān)人士指出,中藥從種植生產(chǎn)到成品應(yīng)用,雖有多年經(jīng)驗(yàn),但卻缺乏規(guī)范,難以定性定量。中藥能治病,這是誰都知道的,但中藥為什么能治病就說不清楚了,你說吃了能治病,究竟為什么能治病?里面有些什么成分,到底是哪種成分起了什么作用、產(chǎn)生了效果?尤其是中藥的“祖?zhèn)髅胤?往往是在家庭式的小作坊里配制成功的,這在國際上難以獲得認(rèn)可。

王錦霞認(rèn)為,中藥之所以難以獲得國際上的認(rèn)可,主要來自自主知識產(chǎn)權(quán)的困惑。她指出,目前全世界植物藥和天然藥物產(chǎn)品年銷售額120億美元,而我國僅6億美元。日本以我國中成藥“六神丸"配方加工制成的“救心丹"一個品種,年銷售額就高達(dá)1億美元。面對“洋中藥"的攻城略地,我們之所以“氣短",主要原因在于缺乏安全性、質(zhì)量和功效方面完整而科學(xué)的數(shù)據(jù),缺乏有自主知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品。

“最令人擔(dān)心的是對中藥秘方保護(hù)的沖擊?！庇袑＜艺J(rèn)為,因?yàn)橹兴幨莻鹘y(tǒng)傳承而來,由于秘方及專利保護(hù)意識的淡薄,使得中藥配方在世界范圍內(nèi)幾乎都是“免費(fèi)大餐”。比如只有210個漢方藥制劑的日本,處方主要來自中國,但在國際市場的覆蓋率卻達(dá)到80%。

北京某制藥廠一位張廠長在接受采訪時表示,中國的醫(yī)藥企業(yè)難以進(jìn)行研發(fā)不僅僅是資金上的困難。他說,有實(shí)力的企業(yè)都是大型的國有企業(yè),拿出大筆的資金進(jìn)行研發(fā)是要冒風(fēng)險的,但誰應(yīng)該為這種風(fēng)險負(fù)責(zé)?誰又肯為這種風(fēng)險負(fù)責(zé)?張廠長告訴記者,國內(nèi)的研發(fā)機(jī)構(gòu)也無法讓人滿意,要么水平不夠,要么有能力的科研人員都被國外的企業(yè)高薪聘走了,即使留下一部分科研人員,也因?yàn)閲醒芯繖C(jī)構(gòu)的體制問題難以施展自己的才能。

不過,也有人士認(rèn)為,“洋中藥”的興起在一定程度上也許是件好事。一位不愿透露姓名的專家認(rèn)為,“走向世界”中藥界已喊了很多年,但至今未見多少成效,其主要原因:一是中藥中確切療效的成分一直不清楚,二是由于文化原因?qū)е職W美對中藥綜合治療的誤解。而現(xiàn)在一些日本、歐美的藥企特別是一些500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè),大舉開發(fā)中藥處方,在某種程度上也是在世界范圍內(nèi)宣傳中藥和普及中藥。而在另一方面,“洋中藥”沖擊國內(nèi)中藥市場,也會為國內(nèi)同行提供一個很好的技術(shù)及市場榜樣,最終像家電、手機(jī)等產(chǎn)業(yè)興起一樣,“群起而追之",把“洋中藥”趕出中國市場。