方劑學(xué)基礎(chǔ)研究的現(xiàn)狀與展望

方劑學(xué)基礎(chǔ)研究的現(xiàn)狀與展望

許有玲(國家自然科學(xué)基金委員會生命科學(xué)部)

方劑是中醫(yī)藥學(xué)理、法、方、藥的一個重要組成部分，是在辨證立法的基礎(chǔ)上選藥配伍組成的?！胺揭运幊伞薄ⅰ胺綇姆ǔ觥?、“法隨證立”，說明了方劑的來源及二者之間的關(guān)系是互相為用、密不可分的，反映了中醫(yī)藥學(xué)從實(shí)踐到理論，又以理論指導(dǎo)實(shí)踐的發(fā)展過程。方劑是中醫(yī)臨床用藥的主要形式和手段，其配伍規(guī)律有著深刻的科學(xué)內(nèi)涵。

方劑學(xué)是中醫(yī)基礎(chǔ)學(xué)科之一，是在歷代醫(yī)藥學(xué)家廣泛實(shí)踐的基礎(chǔ)上發(fā)展成熟的，是介于中醫(yī)藥理論與臨床用藥之間的橋梁。方劑學(xué)的基礎(chǔ)研究，是發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)。

1方劑研究的國內(nèi)外現(xiàn)狀

目前，世界各國特別是日本、韓國等周邊國家及臺灣地區(qū)投入了大量財(cái)力、人力，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對方劑進(jìn)行研究。日本從70年代開始，就對我國傳統(tǒng)的經(jīng)、古方劑進(jìn)行了深入的研究，如對小柴胡湯等名方的的組方配伍、藥理活性、作用機(jī)理、化學(xué)成分、藥物代謝、方證模型等做了詳盡的研究。在我國六神丸基礎(chǔ)上研究開發(fā)出“救心丸”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1993年日本文獻(xiàn)就發(fā)表了復(fù)方研究論文103篇，涉及方劑45個，其中經(jīng)、古方41個，現(xiàn)代方4個。除了在理論上有所闡述外，還進(jìn)一步開拓了新的功效。韓國的中醫(yī)方劑研究也十分活躍，1985-1989年間，對我國的80余個經(jīng)、古方和現(xiàn)代方進(jìn)行了研究，研究內(nèi)容以藥效學(xué)及傳統(tǒng)藥理學(xué)指標(biāo)為主，并通過研究轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。其中“牛黃清心丸”一個品種的產(chǎn)值就達(dá)0.7億美元。1994年下半年又成立了官方的韓醫(yī)藥專門機(jī)構(gòu)，僅科研經(jīng)費(fèi)每年就有400萬美元。

我國方劑學(xué)的現(xiàn)代研究，從研究內(nèi)容來看，是于1956年從藥理方面開始的。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1956?1966年10年間，主要科技期刊上有關(guān)中藥方劑藥理的論文僅74篇；70年代約150篇左右；發(fā)展是比較緩慢的。80年代初期有所發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，1980?1989年，為1200篇左右；近幾年來，方劑研究已呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢。據(jù)1991-1993年全國主要科技期刊上發(fā)表的論文統(tǒng)計(jì)，三年中即有248個科研、教育、醫(yī)療單位發(fā)表了1112篇有關(guān)中藥方劑的藥理研究論文。

方劑的化學(xué)研究，70年代即已開始，涉足于此的植物化學(xué)工作者，主要是把它作為開發(fā)單體新藥的資源，其思路主要是按傳統(tǒng)植物化學(xué)的研究方法，拆方找出主要藥物，然后分離活性成分。如從“當(dāng)歸龍薈丸”中發(fā)現(xiàn)“青黛”是起主要藥效的，最后又從“青黛”中分離出”靛玉紅”，而成為一個新藥?！傲濉钡健鞍宋濉逼陂g，常用中草藥化學(xué)成分及藥理研究，常用中藥品種、質(zhì)量的研究，為方劑化學(xué)的深入研究，積累了大量的資料、數(shù)據(jù)。方劑化學(xué)研究也因此成為中醫(yī)藥研究中的熱點(diǎn)。

從研究思路來看，是由淺入深、逐步擴(kuò)大的，大致可歸納為以下方面：

(1)在臨床與實(shí)驗(yàn)研究中發(fā)現(xiàn)經(jīng)、古方的新藥效

(2)同類方劑的藥效學(xué)比較研究

(3)以類方或藥對探討方劑的配伍規(guī)律

(4)通過方劑研究探討治則、治法理論

(5)用傳統(tǒng)的植物化學(xué)研究法進(jìn)行拆方研究，從中篩選出活性成分，開發(fā)成新藥

(6)方劑作用機(jī)理的研究

(7)方劑的藥物動力學(xué)研究

(8)運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)的技術(shù)方法，研究方劑化學(xué)成分在煎煮過程中和體內(nèi)過程中的動態(tài)變化

(9)方劑制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究

(10)建立方、藥信息數(shù)據(jù)庫

綜上所述可知，當(dāng)前方劑研究的隊(duì)伍已基本形成，其中包括了中醫(yī)藥學(xué)與中西醫(yī)結(jié)合的專家，如有足夠的經(jīng)費(fèi)投入，將能開創(chuàng)一個現(xiàn)代方劑研究的新局面。

2未來10年方劑學(xué)研究的發(fā)展趨勢與展望

2.1方劑學(xué)研究日益受到重視，資金投入將有大幅度增長

由于我國面臨加入世貿(mào)組織以后藥品市場的劇烈競爭，必須加速新藥的創(chuàng)制，以滿足12億人民用藥的需求。中藥方劑是新藥創(chuàng)制的重要源泉之一(如1985?1992年衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的228個中藥制劑，其中215個源于方劑，占94.3%)，中成藥的出口創(chuàng)匯也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，故而，國家科研主管部門已將其列入“九五”優(yōu)先資助領(lǐng)域，并擬予以較大強(qiáng)度的資助。

2.2多學(xué)科交叉滲透將促進(jìn)方劑學(xué)的發(fā)展，并可能產(chǎn)生多個相關(guān)學(xué)科的新生長點(diǎn)

方劑研究是一個巨大的系統(tǒng)工程，需要化學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、信息科學(xué)、醫(yī)學(xué)生物工程等多學(xué)科的交叉滲透進(jìn)行研究，其中，將可能出現(xiàn)多個分支學(xué)科的新生長點(diǎn)，如方劑化學(xué)、方劑藥理、方劑動力學(xué)、方劑毒理學(xué)……等等。

2.3方劑研究的發(fā)展將帶動相關(guān)學(xué)科的發(fā)展

方劑由藥物組成，其科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究必將帶動與其緊密聯(lián)系的，如藥物基源的研究，道地藥材的研究，飲片和炮制規(guī)范化的研究，中藥化學(xué)的研究，藥理新模型、新方法、新技術(shù)的研究，方劑劑型標(biāo)準(zhǔn)化的研究等，從而促進(jìn)相關(guān)學(xué)科的發(fā)展。

2.4近期方劑學(xué)研究的方向和重點(diǎn)

2.4.1研究方向

方劑組方配伍規(guī)律的研究

方劑作用機(jī)理的研究

方劑藥效機(jī)理與化學(xué)基礎(chǔ)間的相關(guān)性研究

方劑制劑的標(biāo)準(zhǔn)化研究

2.4.2優(yōu)先資助領(lǐng)域和重點(diǎn)課題

能反映方劑藥效的理想的藥理模型的建立

方劑藥物動力學(xué)的研究

方劑血清藥理學(xué)的方法學(xué)研究