中醫(yī)古籍
  • EMEA建議含氯苯胺丁醇鎮(zhèn)咳藥撤市

    中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 在完成歐盟上市的含氯苯胺丁醇鎮(zhèn)咳藥安全性評(píng)估后,歐洲醫(yī)藥管理局(EMEA)近日認(rèn)為此類藥物的風(fēng)險(xiǎn)大于療效,并建議在整歐盟撤銷上市許可。

    含氯苯胺丁醇的藥物用于刺激性干咳的短期治療,在歐盟許多成員國(guó)無需處方即可購買。早期的研究表明,氯苯胺丁醇與影響心臟的副作用相關(guān),因此德國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)延長(zhǎng)了此類藥物的上市許可。EMEA人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)于2007年9月開始進(jìn)行回顧性評(píng)估,以確定德國(guó)采取的管制措施是否可應(yīng)用于整個(gè)歐盟。證據(jù)表明,應(yīng)用氯苯胺丁醇有導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。QT間期延長(zhǎng)可引起暈厥和心律中斷,尤其是在高劑量時(shí)。鑒于上述發(fā)現(xiàn)并考慮到氯苯胺丁醇僅僅是治療普通疾病的用藥,且也有替代藥物上市,因此CHMP認(rèn)為其風(fēng)險(xiǎn)大于療效。

    (劉元江 編譯)

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