中醫(yī)古籍
  • 怎樣識(shí)別假藥、劣藥和藥物變質(zhì)?

    1984年國(guó)家頒布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第33、34條明確規(guī)定,有下列情形之一者即視為假藥。

    (1)藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。

    (2)以非藥品冒充藥品或者以它種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥處理:

    ①國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

    ②未經(jīng)批準(zhǔn)取得批準(zhǔn)文號(hào)而自行生產(chǎn)的;

    ③變質(zhì)不能用的;

    ④被污染不能用的。

    有下列情形之一的藥品,應(yīng)視為劣藥:

    (1)藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

    (2)超過(guò)有效期的。

    (3)其他不符合藥品規(guī)定的藥品。

    藥物外觀出現(xiàn)如下變化的,應(yīng)視為變質(zhì):

    (1)針劑:顏色改變,有沉淀分層,出現(xiàn)混濁、絮狀物或黑霉點(diǎn),以及其他固體結(jié)晶等。

    (2)藥片:白色藥片顏色變黃、變深,出現(xiàn)花斑、霉點(diǎn)、潮解等。糖衣片表面褪色露底、裂開(kāi)、發(fā)霉等。

    (3)糖漿:出現(xiàn)較多沉淀、發(fā)霉。

    (4)沖劑:發(fā)粘、結(jié)塊、溶化。

    (5)眼藥水:有結(jié)晶、絮狀物。

    (6)眼藥膏及其他藥膏:失水、干涸、水油分離、有油敗氣味。

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