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中藥冰片,可分為天然冰片和合成冰片兩大類,天然冰片為腦香科植物龍腦香樹脂的加工品,主要成分為右旋龍腦(d-Borneol)。因天然冰片資源緊缺,目前所用的冰片大多為合成冰片,主要以樟腦、松節(jié)油等為原料的人工合成品,二者功效基本相同。
冰片藥用歷史悠久,應(yīng)用廣泛
冰片在我國(guó)有著非常悠久應(yīng)用歷史,早在唐代《新修本草》中就有記載,在明代著名醫(yī)藥書《本草綱目》中進(jìn)行了更加詳細(xì)的介紹。中醫(yī)認(rèn)為冰片味辛苦,性涼、無毒。有開竅醒神、清熱止痛、散郁火、生肌之效,在臨床上的應(yīng)用極為廣泛,可用于皮膚病、一般外科感染、宮頸糜爛、化膿性中耳炎、頭痛、癲癇、小兒急性扁桃體炎、小兒咳喘、眩暈、心腦血管等疾病的治療,特別是在心腦血管疾病中的應(yīng)用更加引人關(guān)注。目前一些常用中藥如:復(fù)方丹參滴丸、冠心蘇合丸、速效救心丸、麝香保心丸、復(fù)方丹參片、心血寧片等制劑中都含有不同劑量的冰片成分。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)冰片治療心血管疾病作用的認(rèn)識(shí)
現(xiàn)代藥理研究證實(shí)冰片具有明確的抗心肌缺血、抗炎、止痛作用,能提高SOD活性,降低心肌耗氧量,擴(kuò)張冠脈,抑制冠脈痙攣,增加冠脈血流量,快速緩解胸悶、胸痛等心絞痛癥狀。冰片通過影響血漿和下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)抑制交感神經(jīng)的興奮性和兒茶酚胺類物質(zhì)釋放,冰片可降低ET含量,對(duì)AngⅡ有降低趨勢(shì)。冰片能促進(jìn)神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞(雪旺細(xì)胞,Schwann cell)的分裂和生長(zhǎng),作用與麝香相似。通過影響神經(jīng)內(nèi)分泌功能,進(jìn)而調(diào)節(jié)機(jī)體的生理病理活動(dòng),以達(dá)到防治心血管疾病的作用。此外,冰片具有促進(jìn)藥物透皮吸收和透過血腦屏障的作用,從而可提高其他藥物的血藥濃度和生物利用度。
冰片安全使用劑量是關(guān)鍵
大量臨床使用證明冰片正常劑量使用是很安全的。多項(xiàng)急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究證明藥典規(guī)定劑量(150mg-300mg/人,天)使用冰片,未發(fā)現(xiàn)有急性毒性、長(zhǎng)期毒性及致畸作用發(fā)生。長(zhǎng)期使用無刺激胃腸細(xì)胞過度增殖的作用。天然冰片的小鼠半致死量為2.714g/kg,大鼠為4.016g/kg。合成冰片的小鼠半致死量為2.983g/kg,大鼠為4.371g/kg,為正常劑量(150-300mg/日)800多倍。
雖然使用比較安全,如果大劑量使用冰片是有一些副作用和不良反應(yīng)的,最常見的是胃腸道不良反應(yīng),對(duì)胃腸道的刺激作用,表現(xiàn)為胃部不適、燒心、惡心、腹痛、嘔吐等。藥理研究證實(shí),200mg/kg的冰片劑量就會(huì)對(duì)大鼠的胃粘膜屏障造成一定損傷。冰片劑量越小,其不良反應(yīng)也隨之減少,因此,使用冰片劑量應(yīng)適當(dāng),不宜過大。
合理配伍提高有效性與安全性
提高冰片藥效,減少不良反應(yīng)發(fā)生除使用劑量外,合理配伍也是關(guān)鍵因素。現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成,每粒冰片含量為0.5mg,每日服用治療劑量為15mg。由張伯禮院士負(fù)責(zé)進(jìn)行的國(guó)家973科研項(xiàng)目《復(fù)方丹參方冰片研究及組方配比研究》對(duì)復(fù)方丹參方及各組分(丹參、三七、冰片)進(jìn)行了系統(tǒng)研究,包括:毒理學(xué)、藥效學(xué)、配伍比例、量效關(guān)系、安全劑量和不良反應(yīng)等。研究結(jié)果表明:冰片與丹酚酸B、三七總皂苷配伍,發(fā)揮良好的心肌保護(hù),改善心臟功能作用,冰片能抑制血腦屏障外排系統(tǒng)功能以影響藥物的腦靶向分布。研究證實(shí)復(fù)方丹參滴丸中丹參、三七、冰片三種成分的配伍比例達(dá)到了最佳,其保護(hù)心肌,改善心臟功能作用最好,不良反應(yīng)最小,冰片最佳劑量為10-15mg/日,正好是復(fù)方丹參滴丸里冰片每日服用劑量。
冰片劑量增加,其作用并不明顯增加,而不良反應(yīng)則明顯增加。毒性研究表明,冰片小鼠的冰片半數(shù)致死量為2507mg/kg,是復(fù)方丹參滴丸中冰片治療劑量(0.25mg/kg、日)的10028倍。復(fù)方丹參滴丸中的丹參、三七具有較強(qiáng)的對(duì)胃微循環(huán)改善作用,能疏通胃粘膜淤血,改善胃粘膜的供血,增加胃粘液分泌,對(duì)胃粘膜炎性糜爛壞死部分有較快消除功能,通過促進(jìn)細(xì)胞再生而加快粘膜愈合保護(hù)胃粘膜,在一定程度上又能夠抵消冰片對(duì)胃粘膜的刺激作用,因此臨床上復(fù)方丹參滴丸也被廣泛用于對(duì)胃炎和胃潰瘍的預(yù)防與治療。通過大量人群的長(zhǎng)期使用證明:復(fù)方丹參滴丸短期使用對(duì)胃腸道刺激作用發(fā)生很少,長(zhǎng)期使用未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生,是比較安全的。
目前,復(fù)方丹參滴丸作為“現(xiàn)代中藥”,已在34個(gè)國(guó)家進(jìn)行注冊(cè),在15個(gè)國(guó)家以藥品進(jìn)行銷售,并深受廣大醫(yī)生和患者的好評(píng),真正成為國(guó)際性的產(chǎn)品。2008年復(fù)方丹參滴丸已在美國(guó)通過FDA進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)研究,為中藥進(jìn)入美國(guó)主流市場(chǎng)開辟了光輝的前景。
常用中藥制劑冰片含量比較
品名
每片(丸)中含有冰片
每天服用冰片劑量
安宮牛黃丸
80毫克
160-240毫克
蘇合香丸
100毫克
200-300毫克
復(fù)方丹參片
8毫克
72毫克
冠心蘇合滴丸
80-120毫克
240-360毫克
復(fù)方丹參滴丸
0.5毫克
15毫克
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中藥冰片,可分為天然冰片和合成冰片兩大類,天然冰片為腦香科植物龍腦香樹脂的加工品,主要成分為右旋龍腦(d-Borneol)。因天然冰片資源緊缺,目前所用的冰片大多為合成冰片,主要以樟腦、松節(jié)油等為原料的人工合成品,二者功效基本相同。
冰片藥用歷史悠久,應(yīng)用廣泛
冰片在我國(guó)有著非常悠久應(yīng)用歷史,早在唐代《新修本草》中就有記載,在明代著名醫(yī)藥書《本草綱目》中進(jìn)行了更加詳細(xì)的介紹。中醫(yī)認(rèn)為冰片味辛苦,性涼、無毒。有開竅醒神、清熱止痛、散郁火、生肌之效,在臨床上的應(yīng)用極為廣泛,可用于皮膚病、一般外科感染、宮頸糜爛、化膿性中耳炎、頭痛、癲癇、小兒急性扁桃體炎、小兒咳喘、眩暈、心腦血管等疾病的治療,特別是在心腦血管疾病中的應(yīng)用更加引人關(guān)注。目前一些常用中藥如:復(fù)方丹參滴丸、冠心蘇合丸、速效救心丸、麝香保心丸、復(fù)方丹參片、心血寧片等制劑中都含有不同劑量的冰片成分。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)冰片治療心血管疾病作用的認(rèn)識(shí)
現(xiàn)代藥理研究證實(shí)冰片具有明確的抗心肌缺血、抗炎、止痛作用,能提高SOD活性,降低心肌耗氧量,擴(kuò)張冠脈,抑制冠脈痙攣,增加冠脈血流量,快速緩解胸悶、胸痛等心絞痛癥狀。冰片通過影響血漿和下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)抑制交感神經(jīng)的興奮性和兒茶酚胺類物質(zhì)釋放,冰片可降低ET含量,對(duì)AngⅡ有降低趨勢(shì)。冰片能促進(jìn)神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞(雪旺細(xì)胞,Schwann cell)的分裂和生長(zhǎng),作用與麝香相似。通過影響神經(jīng)內(nèi)分泌功能,進(jìn)而調(diào)節(jié)機(jī)體的生理病理活動(dòng),以達(dá)到防治心血管疾病的作用。此外,冰片具有促進(jìn)藥物透皮吸收和透過血腦屏障的作用,從而可提高其他藥物的血藥濃度和生物利用度。
冰片安全使用劑量是關(guān)鍵
大量臨床使用證明冰片正常劑量使用是很安全的。多項(xiàng)急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究證明藥典規(guī)定劑量(150mg-300mg/人,天)使用冰片,未發(fā)現(xiàn)有急性毒性、長(zhǎng)期毒性及致畸作用發(fā)生。長(zhǎng)期使用無刺激胃腸細(xì)胞過度增殖的作用。天然冰片的小鼠半致死量為2.714g/kg,大鼠為4.016g/kg。合成冰片的小鼠半致死量為2.983g/kg,大鼠為4.371g/kg,為正常劑量(150-300mg/日)800多倍。
雖然使用比較安全,如果大劑量使用冰片是有一些副作用和不良反應(yīng)的,最常見的是胃腸道不良反應(yīng),對(duì)胃腸道的刺激作用,表現(xiàn)為胃部不適、燒心、惡心、腹痛、嘔吐等。藥理研究證實(shí),200mg/kg的冰片劑量就會(huì)對(duì)大鼠的胃粘膜屏障造成一定損傷。冰片劑量越小,其不良反應(yīng)也隨之減少,因此,使用冰片劑量應(yīng)適當(dāng),不宜過大。
合理配伍提高有效性與安全性
提高冰片藥效,減少不良反應(yīng)發(fā)生除使用劑量外,合理配伍也是關(guān)鍵因素。現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成,每粒冰片含量為0.5mg,每日服用治療劑量為15mg。由張伯禮院士負(fù)責(zé)進(jìn)行的國(guó)家973科研項(xiàng)目《復(fù)方丹參方冰片研究及組方配比研究》對(duì)復(fù)方丹參方及各組分(丹參、三七、冰片)進(jìn)行了系統(tǒng)研究,包括:毒理學(xué)、藥效學(xué)、配伍比例、量效關(guān)系、安全劑量和不良反應(yīng)等。研究結(jié)果表明:冰片與丹酚酸B、三七總皂苷配伍,發(fā)揮良好的心肌保護(hù),改善心臟功能作用,冰片能抑制血腦屏障外排系統(tǒng)功能以影響藥物的腦靶向分布。研究證實(shí)復(fù)方丹參滴丸中丹參、三七、冰片三種成分的配伍比例達(dá)到了最佳,其保護(hù)心肌,改善心臟功能作用最好,不良反應(yīng)最小,冰片最佳劑量為10-15mg/日,正好是復(fù)方丹參滴丸里冰片每日服用劑量。
冰片劑量增加,其作用并不明顯增加,而不良反應(yīng)則明顯增加。毒性研究表明,冰片小鼠的冰片半數(shù)致死量為2507mg/kg,是復(fù)方丹參滴丸中冰片治療劑量(0.25mg/kg、日)的10028倍。復(fù)方丹參滴丸中的丹參、三七具有較強(qiáng)的對(duì)胃微循環(huán)改善作用,能疏通胃粘膜淤血,改善胃粘膜的供血,增加胃粘液分泌,對(duì)胃粘膜炎性糜爛壞死部分有較快消除功能,通過促進(jìn)細(xì)胞再生而加快粘膜愈合保護(hù)胃粘膜,在一定程度上又能夠抵消冰片對(duì)胃粘膜的刺激作用,因此臨床上復(fù)方丹參滴丸也被廣泛用于對(duì)胃炎和胃潰瘍的預(yù)防與治療。通過大量人群的長(zhǎng)期使用證明:復(fù)方丹參滴丸短期使用對(duì)胃腸道刺激作用發(fā)生很少,長(zhǎng)期使用未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生,是比較安全的。
目前,復(fù)方丹參滴丸作為“現(xiàn)代中藥”,已在34個(gè)國(guó)家進(jìn)行注冊(cè),在15個(gè)國(guó)家以藥品進(jìn)行銷售,并深受廣大醫(yī)生和患者的好評(píng),真正成為國(guó)際性的產(chǎn)品。2008年復(fù)方丹參滴丸已在美國(guó)通過FDA進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)研究,為中藥進(jìn)入美國(guó)主流市場(chǎng)開辟了光輝的前景。
常用中藥制劑冰片含量比較
品名
每片(丸)中含有冰片
每天服用冰片劑量
安宮牛黃丸
80毫克
160-240毫克
蘇合香丸
100毫克
200-300毫克
復(fù)方丹參片
8毫克
72毫克
冠心蘇合滴丸
80-120毫克
240-360毫克
復(fù)方丹參滴丸
0.5毫克
15毫克