中醫(yī)藥國際化,關(guān)鍵是合法化

1996年，我國提出了“中醫(yī)藥國際化”這一目標。12年過去了，雖然我國取得了一些成績，但進展緩慢。目前為止，尚沒有一種中藥產(chǎn)品在歐美國家以藥品身份注冊上市。

對此，中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明在上周舉行的“澳大利亞維多利亞州中醫(yī)立法8周年紀念大會暨中澳中醫(yī)藥發(fā)展論壇”新聞發(fā)布會上指出，問題關(guān)鍵是中醫(yī)藥在大多數(shù)國家和地區(qū)都未取得合法地位?！爸嗅t(yī)藥國際化首先要解決合法地位問題，才能獲得較寬松的發(fā)展空間?！?/p>

國際化喜憂參半

周小明介紹說，提出中藥國際化目標的12年來，是中醫(yī)藥發(fā)展最快的時期，世界對中醫(yī)藥的認同度也大大提高。截至目前，中醫(yī)藥已傳播至全球120多個國家和地區(qū)。其中，歐洲有中醫(yī)藥從業(yè)人員上萬人，診所1萬多所，臨診患者超過500萬人次/年。中醫(yī)藥的國際教育也有蓬勃發(fā)展，已有40多個國家和地區(qū)開展了中醫(yī)針灸教育，僅歐洲地區(qū)，就有中醫(yī)針灸學(xué)校300多所。

盡管如此，中醫(yī)藥國際化的進展依然難以令人滿意。突出表現(xiàn)為中藥在國際主流市場的注冊和國際貿(mào)易上?！暗浆F(xiàn)在為止，還沒有一個中藥在歐美國家成功注冊上市?！敝苄∶鲬n心忡忡地表示。而在出口貿(mào)易方面，1996年中成藥出口已達1.25億美元，2007年為1.5億美元?！?2年才增長20%，增速實在太慢，與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展反差太大?！?/p>

國際化是漫長的過程。參會專家認為，中醫(yī)藥的合法地位是國際化的重要前提和核心問題。

12年來，中醫(yī)藥在國際上的合法進程的確取得了一些成效。澳大利亞、馬來西亞、印尼、越南、泰國等國圍繞中醫(yī)藥、中醫(yī)從業(yè)人員、中醫(yī)診所、診斷管理等制定了一些法規(guī)，英國也將在2010年完成中醫(yī)藥整體立法。

與會專家世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會副秘書長姜再增介紹，WHO數(shù)據(jù)表明，已有75個國家組建了包括中醫(yī)藥在內(nèi)的有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥的管理機構(gòu)，50余個國家制定了發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥的政策，54個國家制定了傳統(tǒng)醫(yī)藥醫(yī)師的注冊法規(guī)。

但中醫(yī)藥合法化的進程并不令人滿意。目前，除在澳大利亞維多利亞州、俄羅斯、日本、韓國以及一些東南亞國家取得合法地位外，中醫(yī)藥在法國等國家還屬于非法，中醫(yī)不能行醫(yī)，中藥不能公開出售；在英國、美國等國家則處于灰色地帶，政府不聞不問?！凹词乖谟泻戏ㄉ矸莸膰?，中醫(yī)藥還屬替代醫(yī)療?！敝苄∶鞅硎荆娲t(yī)療亦可譯為“候補醫(yī)療”，不能與西醫(yī)藥平起平坐。

未能納入醫(yī)保體系，是制約中醫(yī)藥國際化的另一大瓶頸。某與會人士透露，中醫(yī)藥在國際上尚未納入任何一個國家的醫(yī)療保健體系，“很難想象國外民眾會自己花錢看中醫(yī)”。

以點帶面突破

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者了解，今年5月，澳大利亞維多利亞州確立了《中醫(yī)法（含針灸）》，這是全球首部中醫(yī)立法，并由此產(chǎn)生了該州的中醫(yī)監(jiān)督管理局。澳大利亞也因此被稱為“中醫(yī)藥走向世界的橋頭堡”。

周小明認為，此舉是中醫(yī)藥國際化進程中一次很有意義的實踐，在國外首開中醫(yī)藥立法先河，相當(dāng)于在發(fā)達國家打開一個突破口，有利于以點帶面。

在推動中醫(yī)藥國際立法方面，中國醫(yī)保商會負責(zé)人建議，首先要把中醫(yī)藥合法化納入多邊/雙邊談判。我國相關(guān)政府部門正積極努力，充分利用政府間的協(xié)議和貿(mào)易談判，為中醫(yī)藥走向世界創(chuàng)造更好的條件。

據(jù)國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧介紹，中國已與WHO合作，將中醫(yī)藥作為重要合作內(nèi)容；中法政府間簽訂了中醫(yī)藥合作協(xié)議，成立了中法中醫(yī)藥合作委員會，并將舉行第二次合作委員會會議，確定合作的具體項目；另外，中俄、中意也簽署了雙邊協(xié)議；中美合作也在積極研究和磋商之中。

“在良好的外部環(huán)境面前，行業(yè)自身要練好內(nèi)功，推進中醫(yī)藥的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性?！敝苄∶髡劦?，只有這樣，中醫(yī)藥才能走出國門，很好地參與國際競爭。

其次，提高國外藥監(jiān)部門和民眾對中醫(yī)藥的認知度。與會專家提醒，除了開展不同層次的推介、培訓(xùn)、交流合作外，必須重視產(chǎn)品療效?！爸嗅t(yī)藥要說清楚機理非常困難，但如果能證明其療效，國外也會接受?！边@位專家建議，中國要拿出中藥優(yōu)勢品種，與西藥作比較試驗，證明中藥在療效、經(jīng)濟等方面的優(yōu)越性。爾后在西方有影響力的學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表，提高中醫(yī)藥的國際聲譽。

再次，民間的交流合作是一支重要促進力量。中國醫(yī)保商會作為民間力量，一直積極參與歐盟傳統(tǒng)醫(yī)藥立法過程，代表中國中藥行業(yè)提出意見和建議。

據(jù)悉，醫(yī)保商會最近呼吁歐盟將《草藥法》的實施時間從2011年推遲至2019年，以便中國藥企能搜集到其產(chǎn)品在歐盟安全使用15年的證據(jù)。