中藥保護須多措并舉

近年來，世界植物藥的銷售額正以每年百分之十幾的速度增長，這對在中醫(yī)藥方面擁有大量獨特資源的中國而言，是絕好的機遇，更是嚴峻的挑戰(zhàn)。

據(jù)最新統(tǒng)計，目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元，而我國中藥制劑年出口額僅在1億美元左右，占其中的3%~5%。

與此形成鮮明對比的是，我國每年天然植物藥進口已超過6億美元，并以每年二至三倍的速度增長。與此同時，外企的中藥研發(fā)勢頭有增無減，導(dǎo)致中藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴重，種種跡象給我們敲響了保護中藥知識產(chǎn)權(quán)的警鐘。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全世界有170多家公司和40多個研究機構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開發(fā)。美國已開始進行中藥復(fù)方與制劑的臨床試驗，德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)療法范疇，俄羅斯、瑞士等國家亦看好中藥。

目前，日本厚生省批準的210個漢方制劑的處方主要來自中國中醫(yī)典籍，其生產(chǎn)原料75%從中國進口，但日本中藥產(chǎn)品在國際中藥制劑市場卻占有80%的份額；韓國所占的份額也達了10%。這些國家從我國進口粗加工的中藥原料藥后再行精加工，制成符合國際標準的片劑、膠囊等，并高價行銷全球，其中包括反銷中國。

不久前，世界500強企業(yè)之一的瑞士諾華公司在上海宣布，在已經(jīng)投入200萬美元的基礎(chǔ)上，將再投入150萬美元與中科院上海藥物研究所展開為期3年的中藥提取物研究；德國馬博士大藥廠也表示，其用于治療便秘的植物藥已正式搶灘中國；日本大幸藥品株式會社也將其漢方藥新劑型強力推向華南市場……

外企熱衷中藥研發(fā)

沒有專利保護，被仿制也就在所難免。當外國人用高科技手段突破中藥的技術(shù)難關(guān)后，必將長驅(qū)直入。業(yè)內(nèi)人士擔憂，中藥不但難以走向國際市場，弄不好連現(xiàn)有的國內(nèi)市場都無法保留。

多年前我們就已有沉痛的教訓，青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)我們的科研論文進行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請了專利，年出口額達2億~3億美元；日本在中國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸，年銷售額達上億美元；江蘇地道的傳統(tǒng)中藥材薄荷，目前已有8項專利落在美國人手里；銀杏目前在中國的專利申請共有68件，其中外國人申請的雖然只有4件，但幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。而這些教訓僅僅是冰山一角。

知識產(chǎn)權(quán)保護意識的淡薄使得我國中藥痛失市場先機。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)大約90%以上的中藥都沒有申請專利。專家分析，這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數(shù)據(jù)，很難證明中藥其療效，申請專利的難度較大，并且很多中藥都是作為秘方存在，雖然療效顯著，但機理是什么卻說不清楚。

知識產(chǎn)權(quán)流失嚴重

專利保護時不我待

令人欣慰的是，目前國內(nèi)的許多中藥企業(yè)也都在加快中藥研發(fā)進程。如白云山中藥廠為搶占抗生素限價后的中藥抗生素市場，一舉投入6000萬元與廣州中醫(yī)藥大學合作成立中藥消炎實驗室；不久前，三九企業(yè)集團規(guī)劃投資7.2億余元，建立三九現(xiàn)代中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)化研究開發(fā)基地項目，推進中醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化。三九企業(yè)集團還通過收購日本東亞制藥登陸日本，從而讓本土中藥躋身國際主流市場。

知識產(chǎn)權(quán)無疑是民族中藥產(chǎn)業(yè)面對挑戰(zhàn)時必須緊緊抓住的利器，這已成為業(yè)內(nèi)共識。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)涉及的范圍很廣，包括專利、商標、著作權(quán)、商業(yè)秘密等多個方面。專家指出，中醫(yī)藥產(chǎn)品在進入國際市場前，最重要的事情就是及時向進入國提出專利申請，在真正意義上保護自身的國際市場利益。同時，中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)打造馳名品牌，敢于和國際上的名牌較量。

中藥保護須多措并舉

智文

當日本“救心丸”、韓國“高麗參”打入國際市場，且單品出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%時，中國人震驚了！人們這才意識到，面對全球市場，必須運用專利、商標等多種知識產(chǎn)權(quán)的保護，才能在激烈的市場競爭中保持優(yōu)勢并始終處于領(lǐng)先地位，才能保護我國的傳統(tǒng)中藥。

建立和完善中藥企業(yè)國際化經(jīng)營中的商標保護體系非常重要。我國中醫(yī)藥企業(yè)對于商標的重要作用缺乏認識，普遍表現(xiàn)為商標意識淡漠。我國《商標法》和《藥品管理法》都規(guī)定，人用藥品必須使用注冊商標，未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。但實際上我國中藥商標的注冊量很少，許多馳名商標在國外被搶注后，我國企業(yè)須再斥巨資把商標購回，給企業(yè)造成巨大損失。

針對加入世貿(mào)組織后的現(xiàn)實壓力，目前在中藥的保護上急需解決的問題主要是法律保護滯后、執(zhí)法軟弱以及政出多門。一些管理部門沒有嚴格按照知識產(chǎn)權(quán)法和專利法對中藥品種進行保護，造成對中藥保護不力，概括起來主要有：司法滯后，專利申請的質(zhì)與量雙低，缺乏行之有效的科學管理措施。

針對上述問題，應(yīng)從三個方面對中藥加以保護：一是要著手制定中藥保護法；二是對我國中醫(yī)藥史書上有記載的具有明確療效作用的中草藥要實行保護，在國外申請專利；三是要加大投入，加強研究，利用現(xiàn)代生物技術(shù)建立中草藥種質(zhì)資源基因庫和對中草藥有效成分進行DNA測序，先序列化、信息化，再產(chǎn)權(quán)化。這既能體現(xiàn)WTO的有關(guān)原則，并適應(yīng)中藥國際化的需要，又能彌補專利單一保護的不足。