專利大餅難充中藥之饑

勾藤

跨國藥企通過專利保護獲取高利潤，醫(yī)藥市場因此成為世界上壟斷最嚴重的市場。一款專利藥動輒上百億美元的年銷售額，難免激起國內(nèi)中藥企業(yè)生出“攜傳統(tǒng)之利一試身手”的雄心。但“在美國的中藥專利申請中，日本已經(jīng)占到近一半，而中國卻幾乎沒有”的窘境，清楚地告訴我們理想與現(xiàn)實之間的差距。在技術(shù)和資金都相當(dāng)匱乏的狀態(tài)下，專利勾畫出的利潤愿景顯得太過遙遠。搭乘專利快車挺進國際市場，僅憑企業(yè)自身力量根本無力完成。

成本和風(fēng)險令專利門檻高不可攀。國外有研究機構(gòu)得出結(jié)論，如果排除專利因素，新藥開發(fā)的成本會降低45%。專家指出，中醫(yī)藥專利主要涉及到的是處方專利，其中以個人申請為主。個人申請?zhí)幏綄＠?，從申請之日開始算起，保護期為20年。但是從專利審批一直到產(chǎn)品進入市場能夠盈利這個過程是很復(fù)雜的，時間也很漫長，而且需要大量的資金投入。所以申請了處方專利只是邁出了一小步，離產(chǎn)業(yè)化還甚為遙遠。此外，專利維持費用隨著年限而遞增，很多個人申請專利以后，由于專利不能及時向市場轉(zhuǎn)化，交了幾年錢就不再交了，等到某一天才發(fā)現(xiàn)自己的專利被別人拿去用了，其專利已失效。更嚴重的情況是專利無效風(fēng)險。申請專利前對信息的檢索不全，或者專利申請文件撰寫不當(dāng)，保護范圍狹窄，都會令他人輕易繞開其專利技術(shù)。一旦專利無效成立，專利權(quán)人的所有付出即化為烏有。盡管美國號稱是專利審查質(zhì)量最高的國家，但在其專利侵權(quán)訴訟案中，專利無效的比率亦高達46%。

現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度在創(chuàng)設(shè)之初就不是針對傳統(tǒng)知識的，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在全球市場專利對抗中注定處于守勢。在“相當(dāng)多的專利申請缺少對專利基本知識的了解，部分申請的技術(shù)控制的含金量偏低，甚至不具備創(chuàng)造性”的情況下，仿照發(fā)達國家的慣例靠企業(yè)自己進行專利申報和維護，最終只會坐失良機。在這方面教訓(xùn)深刻：中國有900多種中草藥項目被外國公司在海外申請了專利，我國中藥專利在國外申請只有近千項，日本210個漢方藥制劑的處方都來自中國。青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請了專利，中國每年因此至少損失2億~3億美元的出口額。“國家對中藥知識產(chǎn)權(quán)保護應(yīng)給予高度重視并健全相關(guān)制度”不能只是一句空話。通過資源整合，為國內(nèi)企業(yè)建立一個面向國際市場的專利接口系統(tǒng)，以集束之力彰顯存在。在這個方面，發(fā)達國家以“專利池”方式形成的專利聯(lián)盟頗堪借鑒。

專利不是公理，只是規(guī)則，是發(fā)達國家發(fā)起并操控的貿(mào)易規(guī)則。這個規(guī)則也并非完全合理勢在必行。2002年9月，英國知識產(chǎn)權(quán)委員會發(fā)表《整合知識產(chǎn)權(quán)與發(fā)展政策》報告指出，“發(fā)展中國家要避免照搬發(fā)達國家的知識產(chǎn)權(quán)保護體系，除非這些措施對自己真正有益，真正能夠促進自身發(fā)展?！边@是第一份站在發(fā)展中國家的角度由發(fā)達國家贊助和完成的知識產(chǎn)權(quán)報告。學(xué)習(xí)并熟練使用專利規(guī)則是必須的，但在這個過程中，切勿失掉自己的立場。