中醫(yī)古籍

  • 《中國(guó)生物制品規(guī)程》 附錄3　霉菌無(wú)菌試驗(yàn)培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)法

    1　菌種

    白色念珠菌、臘葉芽枝霉，由中國(guó)藥品生物制品檢定所分發(fā)。

    2　培養(yǎng)基

    凡應(yīng)用于霉菌無(wú)菌試驗(yàn)用的培養(yǎng)基都應(yīng)進(jìn)行靈敏度試驗(yàn)。

    3　操作

    3.1　操作霉菌的無(wú)菌室應(yīng)與其他無(wú)菌室隔離，有2個(gè)以上菌株試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)在同一無(wú)菌操作室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行。

    3.2　將菌接種在土豆培養(yǎng)基上，20～25℃培養(yǎng)5～7天后用滅菌生理鹽水洗下菌苔，移入裝有玻璃珠的大管中將孢子打散，經(jīng)裝有脫脂棉注射器過(guò)濾。將菌液稀釋至與標(biāo)準(zhǔn)比濁管相同之濃度，然后做10倍系列稀釋。

    3.3　將10-5～10-7菌液各1ml分別接種到9ml試驗(yàn)培養(yǎng)基中，每個(gè)稀釋度至少接種3管并用未接種過(guò)的培養(yǎng)基作對(duì)照，20～25℃培育5天，逐日觀察結(jié)果。

    4　結(jié)果判定

    以接種培養(yǎng)基管數(shù)的2/3以上呈現(xiàn)生長(zhǎng)的最高稀釋度為該培養(yǎng)基的靈敏度，3次試驗(yàn)中以2次達(dá)到的最高靈敏度為判定標(biāo)準(zhǔn)。

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    二○○九年八月五日

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