《中國(guó)生物制品規(guī)程》 血源乙型肝炎疫苗使用說(shuō)明書

本品系由無(wú)癥狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg，經(jīng)純化、滅活及加佐劑吸附后制成。

接種對(duì)象

乙型肝炎易感者（表面抗原陰性，轉(zhuǎn)氨酶正常）。主要用于嬰幼兒。

用法

1.上臂三角肌肌內(nèi)注射。

2.免疫程序均按0、1、6個(gè)月各注射一針。新生兒接種時(shí)，0系指第一針免疫，免疫應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)完成，然后間隔1個(gè)月及6個(gè)月再各注射一針。

3.孕婦不進(jìn)行乙肝感染指標(biāo)檢測(cè)時(shí)，所有新生兒均注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3針。

4.孕婦進(jìn)行乙肝感染指標(biāo)檢測(cè)時(shí)，乙肝表面抗原（特別是e抗原）陽(yáng)性母親的新生兒，注射30μg/支疫苗3針。與抗乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）聯(lián)合使用，效果更佳。0時(shí)先注射HBIG一針，2～4周后開(kāi)始注射疫苗。乙肝表面抗原陰性母親的新生兒，注射30μg、10μg、10μg/支疫苗3針。

5.其他高成人群，如腎透析，以及其他職業(yè)性乙肝密切接觸者，注射30μg/支疫苗3針。

6.一般易感者（包括嬰幼兒、兒童及成人）注射10μg/支疫苗3針。

禁忌

患有肝炎、發(fā)熱、急性或慢性嚴(yán)重疾病，或有過(guò)敏史者。

注意事項(xiàng)

1.本疫苗在注射前要充分搖勻。

2.如安瓿破裂，疫苗變質(zhì)有搖不散的塊狀物不得使用。

裝量

本疫苗分為10μg/支及30μg/支兩種規(guī)格。

保存

保存于2～8℃暗處，嚴(yán)防凍結(jié)。