《中國(guó)生物制品規(guī)程》 凍干皮內(nèi)注射用卡介苗使用說(shuō)明書(shū)

嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射

本品系卡介菌經(jīng)培育后凍干制成。用于預(yù)防結(jié)核病。

本品為白色疏松體或粉末，按規(guī)定量加入稀釋液后，應(yīng)于3分鐘內(nèi)完全溶解成均勻懸液。

接種對(duì)象

出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或用5IUPPD或5IU稀釋舊結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性的兒童（PPD或結(jié)素試驗(yàn)后48～72小時(shí)局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性）。

用法

1.菌苗稀釋

用滅菌的1ml注射器將隨制品附發(fā)的稀釋液定量加入凍干皮內(nèi)注射用卡介苗安瓿中（）稀釋液應(yīng)有足夠的附加量，以保證吸出量與標(biāo)示量一致），放置約1分鐘，搖動(dòng)安瓿使之溶化后，用注射器來(lái)回抽取數(shù)次，使充分混勻，每支安瓿自稀釋時(shí)起，必須在半小時(shí)內(nèi)用守，以防污染。

2.接種方法

先用75%酒精消毒上臂外側(cè)三角肌中部略下處的皮膚，然后用滅菌的1ml藍(lán)心注射器（25～26號(hào)針頭）吸取搖勻的菌苗，皮內(nèi)注射0.1ml。

反應(yīng)

接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn)，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹，以防感染。一般8～12周后結(jié)痂，如遇局部淋巴結(jié)腫大可用熱敷處理，如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿。如已穿孔，則請(qǐng)醫(yī)生檢查，可用10%磺胺軟膏或20%對(duì)氨基柳酸軟膏處理。

禁忌

凡患有結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、濕疹、免疫缺陷癥或其他皮膚病者均不予接種。

注意事項(xiàng)

1.安瓿有裂紋和過(guò)期失效者不可使用。

2.接種對(duì)象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號(hào)及亞批號(hào)、制造單位和接種日期。

3.接種卡介苗的注射器應(yīng)專(zhuān)用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應(yīng)。

4.使用時(shí)制品注意避光。

保存

保存于2～8℃暗處。