《醫(yī)院藥學》 十四、散劑

（一）定義散劑系指一種多種藥物混合制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑、煮散劑和外用散劑。

（二）國家標準有關(guān)規(guī)定散劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應符合下列有關(guān)規(guī)定。

1．供制散劑的藥材均應粉碎。一般散劑應通過六號篩，煮散劑應通過二號篩兒科及外用散劑應通過七號篩。

2．散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤、一致，如含有毒、劇藥或貴重藥時，應采用等積遞增法，混合均勻并過篩。

3．用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應在清潔避菌環(huán)境下配制。

4．一般散劑應“密閉”儲藏，含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應“密封”儲藏。

（三）均勻度取散劑適量置光滑紙上平鋪約5，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現(xiàn)均勻的色澤。無花紋、色斑。

（四）水分取供試品照《中國藥典》9附錄）水分測定法（一法）測定；處方中大部分藥味揮發(fā)成分或含揮發(fā)性成分主要的散劑，照水分測定法（二法）測定。除另有規(guī)定外，水分不得9.0%。

（五）裝量差異單劑量、一日劑量包裝散劑量差異限度不得超過下表的規(guī)定。

（六）檢查法取散劑10包（瓶），分別精密稱定每包（瓶）的重量后，每包（瓶）內(nèi)容物重量與標示量比較，超出裝量差異限度的散劑，應不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出裝量差異限度一倍。

未定用量的外散劑，或非單劑量大規(guī)格包裝的散劑不檢查裝量差異。