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(一)為方便藥房和臨床科(室)治療和搶救設(shè)立的小藥柜應(yīng)由護(hù)士長或指定一名責(zé)任心強(qiáng),身體健康,品德高尚,業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管,負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管藥品,工作調(diào)動時要辦理移交手續(xù)。
(二)小藥柜藥品的配備,以常用和搶救藥為主,其品種數(shù)量,不易過多,設(shè)立小藥柜的病房可由藥劑科(病房藥房)會同病房按需要協(xié)定品種數(shù)量,按照病房醫(yī)師(士)處方到病房藥房領(lǐng)取,每星期補(bǔ)充一次(搶救例外)。
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定,逐品種進(jìn)行注冊,取得制劑注冊編號后,方可進(jìn)行配制。
(三)本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,并經(jīng)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。
(四)制劑所用的原料、溶媒、輔料,均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量。
(五)配制前填寫制劑單,配制人、復(fù)核人核對無誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確,操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗(yàn),合格后,方可分裝、發(fā)放。
(六)本室不得直接收配處方,特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系,經(jīng)科主任同意,方能配制。
(七)制劑使用麻醉藥品、精神藥品或毒藥時,應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。
(八)室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊,戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生,并每年1~2次體格檢查,如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時,不得從事直接的制劑工作,直至調(diào)離崗位。
(九)要加強(qiáng)清場的管理,防止不同品種混雜。要加強(qiáng)制劑標(biāo)簽的管理,用多少取多少,如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。
(十)要做好制劑技術(shù)資料的管理,制劑單、送驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告單等應(yīng)保存二年,以備查詢。
不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。
(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對無誤后,方可投料。
配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。
(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。
(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。
(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。
(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作,一般保存二年。
(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>
(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。
(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。
(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。
醉藥品的制劑,需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門)方可自行配制,未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個人不得自行配制。
(六)具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn),并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(七)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
(八)麻醉藥品和用量:每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。
(九)麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
(十)經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)<麻醉藥品專用卡>患者憑“??ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥,具體按<麻醉藥品專用卡>的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(十一)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻
(十八)麻醉藥品的報(bào)銷制度對霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報(bào)銷一次,由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),就地監(jiān)督銷毀,并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)備,醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。
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(一)為方便藥房和臨床科(室)治療和搶救設(shè)立的小藥柜應(yīng)由護(hù)士長或指定一名責(zé)任心強(qiáng),身體健康,品德高尚,業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士保管,負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管藥品,工作調(diào)動時要辦理移交手續(xù)。
(二)小藥柜藥品的配備,以常用和搶救藥為主,其品種數(shù)量,不易過多,設(shè)立小藥柜的病房可由藥劑科(病房藥房)會同病房按需要協(xié)定品種數(shù)量,按照病房醫(yī)師(士)處方到病房藥房領(lǐng)取,每星期補(bǔ)充一次(搶救例外)。
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品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定,逐品種進(jìn)行注冊,取得制劑注冊編號后,方可進(jìn)行配制。
(三)本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,并經(jīng)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。
(四)制劑所用的原料、溶媒、輔料,均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量。
(五)配制前填寫制劑單,配制人、復(fù)核人核對無誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確,操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗(yàn),合格后,方可分裝、發(fā)放。
(六)本室不得直接收配處方,特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系,經(jīng)科主任同意,方能配制。
(七)制劑使用麻醉藥品、精神藥品或毒藥時,應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。
(八)室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊,戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生,并每年1~2次體格檢查,如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時,不得從事直接的制劑工作,直至調(diào)離崗位。
(九)要加強(qiáng)清場的管理,防止不同品種混雜。要加強(qiáng)制劑標(biāo)簽的管理,用多少取多少,如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。
(十)要做好制劑技術(shù)資料的管理,制劑單、送驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告單等應(yīng)保存二年,以備查詢。
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。
(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對無誤后,方可投料。
配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。
(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。
(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。
(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。
(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作,一般保存二年。
(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>
(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。
(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。
(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
醉藥品的制劑,需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門)方可自行配制,未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個人不得自行配制。
(六)具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn),并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(七)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
(八)麻醉藥品和用量:每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。
(九)麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
(十)經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)<麻醉藥品專用卡>患者憑“??ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥,具體按<麻醉藥品專用卡>的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(十一)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻
■[此處缺少一些內(nèi)容]■
(十八)麻醉藥品的報(bào)銷制度對霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報(bào)銷一次,由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),就地監(jiān)督銷毀,并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)備,醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。