中醫(yī)古籍
  • 賴諾普利治療高血壓新研究

    日前,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院高血壓研究室和其他9家醫(yī)院共同協(xié)作,完成國產(chǎn)與進(jìn)口賴諾普利對原發(fā)性高血壓患者的降壓療效觀察。這一大規(guī)模臨床試驗(yàn)——抗高血壓和降脂治療預(yù)防心肌梗死試驗(yàn)(ALLHAT)的研究結(jié)果顯示,對于合并有心血管危險因素的輕、中度高血壓患者,給予賴諾普利治療是有效的;其國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品的療效相當(dāng)。

    該研究為多中心隨機(jī)單盲平行對照試驗(yàn),病例選擇為18~70歲不限性別的原發(fā)性高血壓患者,觀察對象按WHO高血壓分級規(guī)定屬1或2級,坐位舒張壓為90~109毫米汞柱及坐位收縮壓不超過180毫米汞柱。無嚴(yán)重靶器官損害及肝腎功能障礙,實(shí)驗(yàn)室檢查無任何有臨床意義的異常發(fā)現(xiàn)。所有患者均簽署書面知情同意書。所用樣品為國產(chǎn)10毫克賴諾普利及安慰劑,對照藥為進(jìn)口10毫克賴諾普利。

    符合入選條件的患者服用安慰劑兩周,血壓仍符合上述標(biāo)準(zhǔn)者,即隨機(jī)分入國產(chǎn)賴諾普利組或進(jìn)口賴諾普利組,兩組均在每日早8點(diǎn)至早10點(diǎn)間分別服國產(chǎn)賴諾普利或進(jìn)口賴諾普利10毫克。連服兩周后,如血壓達(dá)到降壓目標(biāo)則維持原量至試驗(yàn)結(jié)束,若未達(dá)降壓目標(biāo),則加量為20毫克至試驗(yàn)結(jié)束。總計服藥時間為6周,每次隨診詢問及記錄患者用藥后的不良反應(yīng)。

    療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效為舒張壓下降≧10毫米汞柱并降至正常或下降20毫米汞柱以上;有效為舒張壓下降未過10毫米汞柱,但降至正?;蛳陆?0~19毫米汞柱;未達(dá)上述水平者為無效。進(jìn)入本研究的入選病例為199例,完成6周觀察期者192例,其中國產(chǎn)賴諾普利組94例,進(jìn)口賴諾普利組98例。

    研究結(jié)果顯示,國產(chǎn)賴諾普利組94例中的降壓有效率分別為顯效31例(33.0%)、有效16例(17.0%),總有效47例(50.0%);進(jìn)口賴諾普利組98例中顯效、有效及總有效分別為36例(36.7%)、17例(17.3%)及53例(54.1%)。兩組總有效率無顯著差異。降壓幅度:兩組服藥2、4周后的血壓與用藥前比較有顯著性差異,進(jìn)口賴諾普利組降壓幅度稍高于國產(chǎn)賴諾普利組,但兩組間比較無顯著性差異。服藥后立位血壓較服藥前有顯著性下降,但兩組間比較無差異,未見體位性低血壓。結(jié)果表明,對于輕、中度高血壓患者,給予賴諾普利治療可取得一定效果;國產(chǎn)賴諾普利的療效和進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)。

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