EMEA評價認為黑升麻與肝損害相關(guān)

日前，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布一項有關(guān)黑升麻與嚴重肝損害之間存在相關(guān)性的聲明。

聲明稱，歐洲藥品管理局及其草藥產(chǎn)品委員會（HMPC）已經(jīng)注意到許多患者使用黑升麻（Cimicifugae racemosae rhizome）后出現(xiàn)肝中毒（肝損傷）的病例報告。草藥產(chǎn)品委員會在對所有相關(guān)數(shù)據(jù)進行評估后認為，含有黑升麻的草藥產(chǎn)品與肝中毒之間有潛在的聯(lián)系。同時，歐洲藥品管理局對患者和醫(yī)護人員提出了以下建議：

對患者的建議：如果出現(xiàn)了一些提示為肝損害的跡象和癥狀（如乏力、食欲減退、皮膚和眼睛變黃、嚴重上腹部疼痛伴惡心、嘔吐、尿色加深），應(yīng)該停止服用黑升麻并立即就診；如果正在服用草藥產(chǎn)品需要告知醫(yī)生。

對醫(yī)護人員的建議：鼓勵醫(yī)護人員詢問患者所服用的產(chǎn)品中是否含黑升麻成分；對疑為肝損害者，要向國家不良反應(yīng)報告系統(tǒng)報告。

草藥產(chǎn)品委員會共評價了42例肝損害病例報告，其中34例來自成員國，8例來自文獻報道。在這些報告中，僅有16例報告的資料充足，可以讓委員會對黑升麻與肝損害之間的相關(guān)性進行判斷。評估結(jié)果：其中5例被認為無關(guān)，7例被認為可能無關(guān)，剩下的4例報告（2例自身免疫性肝損害，1例肝細胞性肝損害，1例急性肝衰竭）被認為存在時間相關(guān)性。

草藥產(chǎn)品委員將會繼續(xù)審查所有相關(guān)的安全信息，如有必要會發(fā)布更新的聲明。英國已要求修改產(chǎn)品說明書，加入相關(guān)警告和肝損害癥狀的描述，以便患者在發(fā)生不良反應(yīng)時能及時采取措施。

黑升麻在歐洲使用廣泛，有時與其他植物藥聯(lián)合應(yīng)用。這些含黑升麻的草藥產(chǎn)品有些獲得了批準，有些則沒有。獲得批準的適應(yīng)證包括：風濕病、風濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、肌肉和神經(jīng)痛等，但目前黑升麻主要用于治療輕度更年期（圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)期后）癥狀，如潮紅、汗出、睡眠不佳和精神緊張。