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近段時(shí)間以來,全國一些醫(yī)院陸續(xù)有患者咨詢,他汀類降膽固醇藥“立普妥”安全嗎?有的患者甚至要求退藥。造成這一現(xiàn)象的原因是美國輝瑞公司研發(fā)的一種新藥Torcetrapib在臨床試驗(yàn)階段被停止而引發(fā)的誤解。中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì)主任委員高潤霖教授日前表示,對(duì)他汀類藥物的降脂作用和安全性毋庸擔(dān)憂。他認(rèn)為,誤解可能影響患者正常用藥,干擾治療,損害健康,因此,必須傳播正確的藥物知識(shí),解除患者不必要的擔(dān)憂。
12月2日,輝瑞公司宣布,該公司已經(jīng)放棄曾抱有很高期望的可提高人體高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的新藥——Torcetrapib的開發(fā)性試驗(yàn)。該公司曾用這種新藥對(duì)全球1.5萬名患者進(jìn)行了試驗(yàn)。結(jié)果顯示,與立普妥對(duì)照組相比,它增加了心臟病發(fā)作和卒中的死亡率,因此便停止其臨床試驗(yàn)及相關(guān)研發(fā)。這一信息使正在服用降膽固醇藥物的許多患者產(chǎn)生疑惑。
高潤霖強(qiáng)調(diào),Torcetrapib在全球范圍內(nèi)并未上市,且臨床試驗(yàn)沒有我國患者參與,因此國內(nèi)患者完全不必為此擔(dān)憂;其次,Torcetrapib雖然也是一種調(diào)節(jié)膽固醇的藥物,但作用機(jī)理與目前已經(jīng)在臨床批準(zhǔn)被使用的調(diào)節(jié)膽固醇藥物都不同。膽固醇是血脂的一種,人體內(nèi)的膽固醇有不同種類,其中一種是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),約占總膽固醇的60%左右,它升高后會(huì)進(jìn)入血管壁,形成斑塊,斑塊一旦破裂,就會(huì)引發(fā)心肌梗死甚至猝死;還有一種是高密度脂蛋白膽固醇,約占總膽固醇的1/3左右,它扮演著血管“清道夫”的角色,可以減少LDL-C在血管壁內(nèi)的沉積,還能幫助收集及運(yùn)送血管內(nèi)的LDL-C回到肝臟,避免血管閉塞。
高潤霖說,每一種藥物是否正式投入臨床使用,需經(jīng)過大量臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)。立普妥所屬的他汀類藥物具有降低LDL-C的效果,已得到充分的證實(shí),它帶來的最大益處是可以預(yù)防心肌梗死、卒中,減少死亡、延長(zhǎng)生命,同時(shí)具有很好的安全性。國際心血管專家把他汀類藥物防治心肌梗死比喻為青霉素治療感染,是心血管疾病防治的突破。他說,目前臨床廣泛使用的調(diào)節(jié)膽固醇藥物阿托伐他汀“立普妥”已進(jìn)行和正在進(jìn)行的臨床研究超過了400項(xiàng),涉及全球患者8萬多名,全球每年有1.27億患者使用,它的療效和安全性已得到證實(shí)。他指出,在目前臨床上還沒有非常有效升高高密度脂蛋白膽固醇的藥物情況下,預(yù)防心肌梗死和腦梗死的主要措施還是使用他汀類藥物降低壞膽固醇。
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近段時(shí)間以來,全國一些醫(yī)院陸續(xù)有患者咨詢,他汀類降膽固醇藥“立普妥”安全嗎?有的患者甚至要求退藥。造成這一現(xiàn)象的原因是美國輝瑞公司研發(fā)的一種新藥Torcetrapib在臨床試驗(yàn)階段被停止而引發(fā)的誤解。中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì)主任委員高潤霖教授日前表示,對(duì)他汀類藥物的降脂作用和安全性毋庸擔(dān)憂。他認(rèn)為,誤解可能影響患者正常用藥,干擾治療,損害健康,因此,必須傳播正確的藥物知識(shí),解除患者不必要的擔(dān)憂。
12月2日,輝瑞公司宣布,該公司已經(jīng)放棄曾抱有很高期望的可提高人體高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的新藥——Torcetrapib的開發(fā)性試驗(yàn)。該公司曾用這種新藥對(duì)全球1.5萬名患者進(jìn)行了試驗(yàn)。結(jié)果顯示,與立普妥對(duì)照組相比,它增加了心臟病發(fā)作和卒中的死亡率,因此便停止其臨床試驗(yàn)及相關(guān)研發(fā)。這一信息使正在服用降膽固醇藥物的許多患者產(chǎn)生疑惑。
高潤霖強(qiáng)調(diào),Torcetrapib在全球范圍內(nèi)并未上市,且臨床試驗(yàn)沒有我國患者參與,因此國內(nèi)患者完全不必為此擔(dān)憂;其次,Torcetrapib雖然也是一種調(diào)節(jié)膽固醇的藥物,但作用機(jī)理與目前已經(jīng)在臨床批準(zhǔn)被使用的調(diào)節(jié)膽固醇藥物都不同。膽固醇是血脂的一種,人體內(nèi)的膽固醇有不同種類,其中一種是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),約占總膽固醇的60%左右,它升高后會(huì)進(jìn)入血管壁,形成斑塊,斑塊一旦破裂,就會(huì)引發(fā)心肌梗死甚至猝死;還有一種是高密度脂蛋白膽固醇,約占總膽固醇的1/3左右,它扮演著血管“清道夫”的角色,可以減少LDL-C在血管壁內(nèi)的沉積,還能幫助收集及運(yùn)送血管內(nèi)的LDL-C回到肝臟,避免血管閉塞。
高潤霖說,每一種藥物是否正式投入臨床使用,需經(jīng)過大量臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)。立普妥所屬的他汀類藥物具有降低LDL-C的效果,已得到充分的證實(shí),它帶來的最大益處是可以預(yù)防心肌梗死、卒中,減少死亡、延長(zhǎng)生命,同時(shí)具有很好的安全性。國際心血管專家把他汀類藥物防治心肌梗死比喻為青霉素治療感染,是心血管疾病防治的突破。他說,目前臨床廣泛使用的調(diào)節(jié)膽固醇藥物阿托伐他汀“立普妥”已進(jìn)行和正在進(jìn)行的臨床研究超過了400項(xiàng),涉及全球患者8萬多名,全球每年有1.27億患者使用,它的療效和安全性已得到證實(shí)。他指出,在目前臨床上還沒有非常有效升高高密度脂蛋白膽固醇的藥物情況下,預(yù)防心肌梗死和腦梗死的主要措施還是使用他汀類藥物降低壞膽固醇。