中醫(yī)古籍
  • 我國溶血栓藥物重組葡激酶研制成功

    日前,由上海生命科學(xué)院植物生理生態(tài)研究所、成都金鵬生物技術(shù)有限公司等單位先后參與、共同研制的心肌梗死急救新藥——“注射用重組葡激酶”,作為國家一類新藥已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,成為全球首個注冊的“重組葡激酶”類溶血栓藥物。

    中科院上海生命科學(xué)院植物生理生態(tài)研究所的研究人員,1983年在研究噬菌體與細(xì)菌的關(guān)系時,從外國文獻(xiàn)中意外獲知葡激酶有溶血栓功能,在國家自然科學(xué)基金資助下開始了葡激酶基因的克隆工作。1995年,中試產(chǎn)品送到了藥監(jiān)部門,并完成了所有臨床前研究。

    臨床試驗(yàn)表明,在患者發(fā)病后6小時內(nèi)注射10毫克“注射用重組葡激酶”,就能在15至90分鐘內(nèi)分解血栓中的纖維蛋白,血管再通率達(dá)80%以上。其療效可與目前世界上廣泛使用的美國研制的溶栓藥物TPA相媲美,而價格則要比TPA低得多。

    據(jù)悉,該課題組已獲3項(xiàng)國家發(fā)明專利授權(quán),正積極申請國際專利??蒲腥藛T正進(jìn)一步進(jìn)行臨床適應(yīng)癥擴(kuò)大和新劑型制備等研究,使其成為低抗原、長效型的預(yù)防保健藥,用于心腦血管及其他血栓病的預(yù)防性治療。

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