中醫(yī)古籍
  • 增高儀減肥儀將全面清理

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和公安部近日決定:對(duì)不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點(diǎn)穴治療儀及部分日常生活用品被冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品,將堅(jiān)決予以清理,已發(fā)放注冊(cè)證的將予以撤銷。

    這是兩部門聯(lián)合開展打擊制售假劣醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)中的重要內(nèi)容。根據(jù)有關(guān)要求,這一專項(xiàng)行動(dòng)將嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證醫(yī)療器械行為,并對(duì)已注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行全面清查。

    兩部門除對(duì)被冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品堅(jiān)決清理外,還要重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生產(chǎn)材料的使用說(shuō)明書,嚴(yán)格注明禁忌癥和注意事項(xiàng),對(duì)不符合要求的,禁止其產(chǎn)品銷售。

    這次專項(xiàng)行動(dòng)還將對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材等納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品,全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。對(duì)擅自降低生產(chǎn)條件、不按要求組織生產(chǎn)的,依法嚴(yán)肅查處。

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