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應(yīng)用Vioxx產(chǎn)生嚴(yán)重胃腸道副作用的風(fēng)險(xiǎn)小.
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費(fèi)城，10月31日（DG新聞）據(jù)從“Vioxx對胃腸道影響的研究（簡稱VIGOR）”得出的數(shù)據(jù)分析表明，與非甾體類抗炎藥（NSAID）萘普生（naprox）相比，Vioxx（Rofecoxib）可顯著降低患者因嚴(yán)重的胃腸道副作用而入院接受治療的風(fēng)險(xiǎn)，能使這種風(fēng)險(xiǎn)減少50%。Vioxx是一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎和緩解急性疼痛的藥物，該藥由Merck公司研制并投入市場。
對于VIGOR研究的最新分析結(jié)果將發(fā)表在本周即將召開的美國風(fēng)濕病學(xué)會第64屆科學(xué)年會上。
共有8076名患者自愿參加了VIGOR研究。對該研究所進(jìn)行的分析主要評估了嚴(yán)重胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生率，盡管這并不是本研究的最初目的。研究對兩組患者進(jìn)行了對比，一組患者（4047例）患有骨關(guān)節(jié)病，每日服用50mgVioxx（此劑量為Vioxx通常每日所用劑量的2至4倍）；另一組患者（4029例）患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，他們接受正常劑量的萘普生（500mg每日兩次）。Vioxx未被批準(zhǔn)用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
對于該研究的分析結(jié)果如下：
與萘普生相比，Vioxx可降低患者因胃腸道穿孔、潰瘍或出血而入院的風(fēng)險(xiǎn)，降低幅度可達(dá)50%(p=0.02)。在服用萘普生的患者中，以上各病的年發(fā)病率為1.3%，而在服用Vioxx的患者中，年發(fā)病率為0.6%。由于患者參與這項(xiàng)研究的時(shí)間長短不同，此比率反映了每一百個(gè)患病年的發(fā)病率。
與naproxen相比，Vioxx可減少23%患者為預(yù)防胃腸道副作用而服用的藥物（p<0.001）。服用naproxen的患者中，每年大約有23%的人需要服用胃粘膜保護(hù)劑，而在服用Vioxx的患者中，該比率為18%。
與naprox相比，Vioxx還可減少25%內(nèi)科醫(yī)生對患者所進(jìn)行的胃腸道診斷性檢查（如上消化道實(shí)驗(yàn)檢查和上消化道內(nèi)窺鏡檢查，這些檢查的主要目的是為了明確患者是否因服藥而產(chǎn)生了消化道副作用，p=0.003）。在服用naproxen的患者中，8.9%的人每年要進(jìn)行一項(xiàng)這種檢查，而在服用Vioxx的患者中，每年只有6.6%的人要進(jìn)行檢查。
此項(xiàng)研究指導(dǎo)委員會副主席、南加州大學(xué)醫(yī)學(xué)教授、Loren Laine博士說：“Vioxx可使患者因嚴(yán)重的消化道副作用如，胃出血而入院的機(jī)會降低50%?！?/p>
在美國，Vioxx已被批準(zhǔn)用于緩解骨關(guān)節(jié)病的癥狀和體征、處理成人急性疼痛以及緩解痛經(jīng)。該藥的推薦初始劑量為12.5mg、每日一次，一些患者在劑量增大至每日25mg時(shí)會得到更好的療效，此劑量也是該藥用于骨關(guān)節(jié)病的最大推薦劑量。
在少數(shù)情況下，應(yīng)用Vioxx后，可無任何先兆癥狀而突發(fā)嚴(yán)重的消化道問題，如胃出血。對Vioxx、阿斯匹林或其他關(guān)節(jié)炎藥物有過敏反應(yīng)的患者禁用Vioxx。有肝腎問題或出于妊娠期的人在服用該藥時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑。此外，Vioxx不應(yīng)用于晚期妊娠的婦女。在其它的臨床試驗(yàn)中所觀察到的Vioxx常見副作用包括上呼吸道感染、腹瀉、惡心及血壓升高。