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“自覺、積極、主動”,是監(jiān)管部門對涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作的基本要求。然而,基層涉藥單位對ADR監(jiān)測工作持有的態(tài)度和行動的程度表明,一要求在基層貫徹執(zhí)行的力度并不理想。應(yīng)是適當采取強制性措施,改變現(xiàn)行有鼓勵意向卻無鼓勵措施、有工作要求卻無約束手段的管理方式的時候了。
,我國并沒有強制涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作。具體體現(xiàn)在:盡管相關(guān)法律明確涉藥單位應(yīng)開展此項工作,卻沒有對不開展此項工作作出處罰規(guī)定;盡管監(jiān)管部門提出了工作要求,卻沒有制定完善的約束制度;盡管相關(guān)法規(guī)明確了五種違規(guī)行為的處罰辦法,但涵蓋面不寬且處罰權(quán)層級過高,在基層難以操作。這些都導致了基層涉藥單位對ADR監(jiān)測工作的輕視,敷衍了事的單位不在少數(shù)。同時,相關(guān)法規(guī)制度鼓勵涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作,卻沒有制定細致的獎勵辦法和責任制度,在很大程度上影響了其積極性。
鑒于此,筆者認為,在遵循自覺原則的大前提下,管理部門應(yīng)適當出臺一些強制性規(guī)定,并完善鼓勵性規(guī)定,通過互補達到督促涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作的目的。
在強制性規(guī)定方面,主要是制定一些約束性管理制度,如責任追究制度和懲處制度,對涉藥單位的監(jiān)測行為進行監(jiān)督并約束,提高其工作責任心和效率。事實上,基層涉藥單位面臨的市場競爭迫使其對經(jīng)濟效益的追求遠遠大于對社會效益的追求,像ADR監(jiān)測這種付出高于回報的事情,如果沒有一些強制性規(guī)定,在基層很難深入開展并取得實效。
在鼓勵性規(guī)定方面,主要是出臺相應(yīng)的鼓勵措施,如經(jīng)濟獎勵和政策支持,通過獎勵先進提高涉藥單位開展監(jiān)測工作的積極性和主動性。同時,管理部門還要從具體工作如人員培訓、機構(gòu)設(shè)置等方面,給予大力支持,切實提高監(jiān)測人員的工作能力。
無強制性約束手段,即使工作要求再細致,也難以提高其自覺性;無明確的獎勵措施,即使宣傳培訓再到位,也很難增強其主動性。只有鼓勵與約束并行,獎勵與懲處分明,才能調(diào)動涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作的積極性,消除其消極性,進而有效促進基層ADR監(jiān)測工作的深入開展。
(文彬)
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“自覺、積極、主動”,是監(jiān)管部門對涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作的基本要求。然而,基層涉藥單位對ADR監(jiān)測工作持有的態(tài)度和行動的程度表明,一要求在基層貫徹執(zhí)行的力度并不理想。應(yīng)是適當采取強制性措施,改變現(xiàn)行有鼓勵意向卻無鼓勵措施、有工作要求卻無約束手段的管理方式的時候了。
,我國并沒有強制涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作。具體體現(xiàn)在:盡管相關(guān)法律明確涉藥單位應(yīng)開展此項工作,卻沒有對不開展此項工作作出處罰規(guī)定;盡管監(jiān)管部門提出了工作要求,卻沒有制定完善的約束制度;盡管相關(guān)法規(guī)明確了五種違規(guī)行為的處罰辦法,但涵蓋面不寬且處罰權(quán)層級過高,在基層難以操作。這些都導致了基層涉藥單位對ADR監(jiān)測工作的輕視,敷衍了事的單位不在少數(shù)。同時,相關(guān)法規(guī)制度鼓勵涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作,卻沒有制定細致的獎勵辦法和責任制度,在很大程度上影響了其積極性。
鑒于此,筆者認為,在遵循自覺原則的大前提下,管理部門應(yīng)適當出臺一些強制性規(guī)定,并完善鼓勵性規(guī)定,通過互補達到督促涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作的目的。
在強制性規(guī)定方面,主要是制定一些約束性管理制度,如責任追究制度和懲處制度,對涉藥單位的監(jiān)測行為進行監(jiān)督并約束,提高其工作責任心和效率。事實上,基層涉藥單位面臨的市場競爭迫使其對經(jīng)濟效益的追求遠遠大于對社會效益的追求,像ADR監(jiān)測這種付出高于回報的事情,如果沒有一些強制性規(guī)定,在基層很難深入開展并取得實效。
在鼓勵性規(guī)定方面,主要是出臺相應(yīng)的鼓勵措施,如經(jīng)濟獎勵和政策支持,通過獎勵先進提高涉藥單位開展監(jiān)測工作的積極性和主動性。同時,管理部門還要從具體工作如人員培訓、機構(gòu)設(shè)置等方面,給予大力支持,切實提高監(jiān)測人員的工作能力。
無強制性約束手段,即使工作要求再細致,也難以提高其自覺性;無明確的獎勵措施,即使宣傳培訓再到位,也很難增強其主動性。只有鼓勵與約束并行,獎勵與懲處分明,才能調(diào)動涉藥單位開展ADR監(jiān)測工作的積極性,消除其消極性,進而有效促進基層ADR監(jiān)測工作的深入開展。
(文彬)