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藥監(jiān)局提示抑肽酶制劑可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)
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這位患者是一位老年的女性，既往，她就有這種惡性腫瘤的家族史，所以說，她每年都定期的體檢，那么在2020年年末的時(shí)候，她體檢就發(fā)現(xiàn)肺臟的多發(fā)結(jié)節(jié)，較大的那個(gè)，已經(jīng)達(dá)到了直徑0.9厘米，所以說，她自己就非常的擔(dān)心。那么她就來找到我，說通過中醫(yī)中......
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這是一位中年的男性患者，困擾他的問題是頑固性的口腔潰瘍很多年了，也應(yīng)用了很多藥物治療，效果都不是很好，反反覆覆，平時(shí)，口腔里面經(jīng)常會(huì)多處潰瘍同時(shí)發(fā)作，劇烈的疼痛影響到了他的生活，而且最主要。對(duì)他進(jìn)食，也造成了很大的一個(gè)影響，其他的，沒有什么......
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這位患者，是一位老年女性，她來找到我的時(shí)候，她直接跟我講說楊老師，我患有的是這種臨床的疑難雜癥，疑難怪病。她說我的臨床表現(xiàn)，就是你看現(xiàn)在天氣，已經(jīng)開始炎熱起來了，但是，我感覺全身特別的怕冷，尤其是腹部，腰背部怕冷的特別嚴(yán)重，像這個(gè)天，我都得......
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前一段時(shí)間接診的一位潰瘍性結(jié)腸炎的男性患者，他來找到我的時(shí)候，剛好是這種潰瘍性結(jié)腸炎，病情比較嚴(yán)重的一個(gè)時(shí)期，表現(xiàn)為腹部的疼痛。腹痛之后就著急去廁所解大便，大便質(zhì)地溏薄、質(zhì)地粘膩，總感覺有一種排不凈的感覺，排完之后，還想去廁所，我們中醫(yī)概括......
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這位是一位中年女性患者，她來找到我的時(shí)候，拿著報(bào)告單，我看她是hpv 16這種高危型的人乳頭瘤狀病毒感染，再有，她還同時(shí)伴有這種乙肝的小三陽(yáng)，也就是乙型肝炎病毒的一個(gè)感染。那么他表現(xiàn)出來的癥狀，有的時(shí)候就是感覺食欲不振，斜肋部隱隱作痛，但不......
中新網(wǎng)11月9日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，經(jīng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)，共收到國(guó)內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的抑肽酶制劑不良反應(yīng)病例報(bào)告229例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告49例，主要不良反應(yīng)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、血紅蛋白尿、惡心、寒戰(zhàn)、嘔吐、胸悶、呼吸困難、蕁麻疹、低血壓等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在組織有關(guān)部門和專家，對(duì)抑肽酶在我國(guó)的臨床使用情況和安全性問題進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將采取相應(yīng)的管理措施。
抑肽酶是廣譜蛋白酶抑制劑，可用于調(diào)節(jié)心臟體外循環(huán)(CPB)手術(shù)引起的機(jī)體炎性反應(yīng)(SIR)。SIR可以激活相關(guān)的出血、纖溶以及細(xì)胞和體液炎癥系統(tǒng)。而抑肽酶通過其對(duì)多種介質(zhì)的抑制作用(如舒血管素，纖維蛋白溶酶)可以降低炎性反應(yīng)、纖溶反應(yīng)和凝血酶的產(chǎn)生。藥品說明書適應(yīng)癥為預(yù)防用藥，用于體外循環(huán)下實(shí)施冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)的，以減少手術(shù)過程中的出血，并相應(yīng)降低輸血需求。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾于2004年11月，在《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》第7期，發(fā)布過該藥品的安全性信息，提示該藥品可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。
據(jù)悉，近日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告稱，應(yīng)FDA的要求，拜耳制藥公司同意暫停抑肽酶注射液(aprotinin，商品名：Trasylol)在美國(guó)的上市銷售。此次暫停源于對(duì)加拿大患者的臨床試驗(yàn)(BART)，試驗(yàn)結(jié)果顯示使用抑肽酶可增加患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。目前我國(guó)市場(chǎng)上沒有批準(zhǔn)的進(jìn)口抑肽酶藥品銷售。