中藥現(xiàn)代化論壇：中藥配方顆粒的發(fā)展順應(yīng)了時代的需要

西醫(yī)發(fā)展到近幾十年提出的一些理論，在中醫(yī)早有其深厚的理論基礎(chǔ)，如近年來提出重視心理、社會及氣候?qū)】档挠绊?，實質(zhì)上就是中醫(yī)所指的“七情”、“六淫”病因說；許多西醫(yī)治不好的病，中醫(yī)能夠有效防治；2003年春的SARS防治，令WHO對中醫(yī)刮目相看。2003年9月世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會在北京成立，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)正在制定；最近美國FDA已承認(rèn)草藥的合法地位，以前僅被視為保健手段的針灸也被例為美國醫(yī)療保險內(nèi)容；許多國家投巨資開展中醫(yī)藥的研究，具有數(shù)千年歷史的中國醫(yī)藥學(xué)偉大的寶庫正在被全世界矚目。

中醫(yī)的整體觀念、辨證論治是其特色，采用方劑對癥下藥、隨癥加減、靈活多變是其重要手段。傳統(tǒng)中藥飲片湯劑由于其煎煮費時，缺少質(zhì)量控制，不便于攜帶和儲存，急癥難用等諸多弊端，影響療效和使用，不能適應(yīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)要求和生活快節(jié)奏需要，不能適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、中醫(yī)藥走向世界的需要。中藥飲片改革勢在必行，勢在快行。

事實上，自古以來中醫(yī)藥學(xué)家對藥材的改革研究工作一直沒有停止過：中藥青黛、阿膠、芒硝等就是分別從植物、動物、礦物類原藥材經(jīng)加工制作的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物，由于技術(shù)已成熟，直接列為中藥；近代如20世紀(jì)初期、40～50年代、文革時期，北京、上海、江蘇等地有關(guān)方面的研究工作一直未斷：制成單味合劑、流浸膏、顆粒等，只是因生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地和環(huán)境、工藝技術(shù)水平跟不上要求等各方面因素，導(dǎo)致質(zhì)量不能有效控制，儲存、運輸、配制和使用仍然不便而未能推廣?！捌呶濉薄ⅰ鞍宋濉逼陂g，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局提出了中藥飲片現(xiàn)代化改革課題，江蘇、上海、湖南等地的省級中醫(yī)研究機構(gòu)進行了系統(tǒng)研究，并取得科研成果。

1993年，江蘇江陰天江藥業(yè)有限公司被衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局列為中藥飲片現(xiàn)代化改革試點單位。2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局將這種單味藥材飲片經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)工藝加工制作的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取濃縮顆粒正式命名為“中藥配方顆?！?。2002年江陰天江藥業(yè)通過“中藥配方顆粒”生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證。最近，總投資達1.2億元的國家發(fā)改委“十五”攻關(guān)項目“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化示范工程”在江陰天江藥業(yè)有限公司啟動。

天江牌中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以優(yōu)質(zhì)、道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的飲片為原料，采用先進工藝，經(jīng)過科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成，已研制出的600多味常用品種。為從源頭把關(guān)，建立了GAP種植基地，對藥材生產(chǎn)加工全過程實施監(jiān)控；按照GMP要求，每個品種自原料、中間體、半成品、成品的各個環(huán)節(jié)分別建立各自的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，嚴(yán)格按照規(guī)范進行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進技術(shù)在生產(chǎn)工藝上不斷創(chuàng)新，采用高效液相（HPLC）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、紅外（IR）、原子發(fā)射（CIP）等國內(nèi)外先進分析儀器對產(chǎn)品的性狀、鑒別、浸出物、指標(biāo)成分的含量測定、裝量差異、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等質(zhì)量指標(biāo)進行檢測，建立指紋圖譜，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控。

中醫(yī)教授總結(jié)出“新、便、效、廣”是中藥配方顆粒的四大特點。這種新產(chǎn)品就方便而言：中藥配方顆粒倉儲方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言：中藥配方顆粒保持中醫(yī)臨床辨證施治特色，隨證處方；質(zhì)量穩(wěn)定，確保療效；10多年來，經(jīng)數(shù)億人次臨床應(yīng)用，其療效與傳統(tǒng)飲片湯劑無顯著差異。就應(yīng)用范圍而言：能用于臨床各科中醫(yī)配方與臨床科研，可組方內(nèi)服、外洗、灌腸、外敷，可作為丸、片、膏、膠囊、合劑等各種劑型的原料，可用作醫(yī)療保健、滋補食療、美容減肥等與健康生活有關(guān)的各個方面。

天江牌中藥配方顆粒在國際上已銷往20多個國家和地區(qū)，在國內(nèi)已進入20多家省級中醫(yī)院和數(shù)百家醫(yī)療機構(gòu)，年銷售量不斷增長。隨著時代的發(fā)展，中藥配方顆粒將在中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化的道路上脫穎而出，不斷發(fā)展壯大。

摘自：《中國中醫(yī)藥報》文/韓建耿