中醫(yī)古籍
  • 《醫(yī)院藥學(xué)》 二、藥品的一般保管方法

    藥品應(yīng)按其不同性質(zhì)及劑型特點(diǎn)在適當(dāng)條件下正確保管。如果保管不當(dāng)或貯存條件不好,往往會(huì)使藥品變質(zhì)失效,甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì),這不僅給國(guó)家財(cái)產(chǎn)造成損失,更嚴(yán)重的是可能危害患者的健康和生命。作為藥劑人員及藥庫(kù)管理人員必須了解各類(lèi)藥品制劑本身的理化性質(zhì)及外界的各種因素對(duì)藥品制劑的可能引起的不良影響,按其性質(zhì)在不同條件下加以妥善貯藏。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品外觀性狀發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)加以理化檢查和處理。應(yīng)當(dāng)指出的是,有的藥品(如某些抗生素)的內(nèi)在質(zhì)量變化不一定引起外觀的變化,這就更需要用化學(xué)或其它方法檢驗(yàn)才能確定?,F(xiàn)將影響藥品質(zhì)量的因素及藥品保管方法分述如下。

    (一)影響藥品質(zhì)量的因素在保管藥品的過(guò)程中,影響藥品質(zhì)量的因素很多,如日光、空氣、濕度、溫度、時(shí)間及微生物等。上述因素對(duì)藥品的影響又往往不是單獨(dú)進(jìn)行的,而是互相促進(jìn),互相影響而加速藥品變質(zhì)的,例如日光及高溫往往加速藥品的氧化過(guò)程。故應(yīng)根據(jù)藥品的特性,全面考慮可能引起變質(zhì)的各種因素,選適當(dāng)?shù)馁A存條件和保管方法,以防止藥品變質(zhì)或延緩其變質(zhì)的速度。

    1、日光日光中有一種紫外線,對(duì)藥品變化常起著催化作用,能加速藥品的氧化、分解等。

    2、空氣空氣是各種氣體的混合物,其中對(duì)藥品質(zhì)量影響比較大的為氧氣和二氧化碳。氧氣約占空氣中五分之一的體積。由于其性質(zhì)活潑,易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)??諝庵械亩趸急凰幤肺?,發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。

    3、濕度水蒸汽在空氣中的含量叫濕度。它隨地區(qū)及溫度高低而變化。濕度對(duì)藥品的質(zhì)量影響很大。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉料,濕度太小,也容易使某些藥品風(fēng)化。

    (1)風(fēng)化:含有結(jié)晶水的藥物,常因露置在干燥的空氣中,逐漸推動(dòng)其所含結(jié)晶水的一部分或全部,以致本身在變成白質(zhì)不透明的結(jié)晶體或粉末。

    風(fēng)化后的藥品,其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變,但在使用時(shí)劑量難以掌握。特別是劇毒藥品,可能因超過(guò)用量而造成事故。易風(fēng)化的藥品如硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。

    (2)引濕:大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下,能吸收空氣中的水蒸汽而引濕,其結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等現(xiàn)象。

    4、溫度溫度過(guò)高或過(guò)低都能使藥品變質(zhì)。特別是溫度過(guò)高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等理化和微生物的寄生有很大關(guān)系。因此,藥品在貯存時(shí)要根據(jù)其不同性質(zhì)選擇適宜的溫度。例如:青霉素加水溶解后,在25℃放置24小時(shí),即大部分失效。又如脊髓灰質(zhì)炎疫苗、牛痘苗溫度過(guò)高,就很快失效,溫度過(guò)低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。

    5、時(shí)間有些藥品因其性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時(shí)間過(guò)久也會(huì)逐漸變質(zhì)、失效。因此藥典對(duì)某些藥品特別是抗生素制劑,根據(jù)它們的性質(zhì)不穩(wěn)定的程度,均規(guī)定了不同的有效期。有效期系指藥品在規(guī)定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量合格的期限,要求使用單位在規(guī)定的期限內(nèi)使用。

    (二)不同性質(zhì)藥品的保管方法

    1、易受光線影響而變質(zhì)的藥品的保管方法

    (1)凡遇光易用引起變化的藥品,如銀鹽、雙氧水等,為避免光線對(duì)藥品的影響,可采用棕色下班瓶或用黑色紙包裹的玻璃器包裝,以防止紫外線的透入。

    (2)需要避光保存的藥品,應(yīng)放在陰涼干燥不易直身到的地方。門(mén)、窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙,以防陽(yáng)光照入。

    (3)不常用的怕光藥品,可貯存于嚴(yán)密的藥箱內(nèi),存放怕光的常用藥品的藥櫥或藥架應(yīng)以不透光的布簾遮蔽。

    (4)見(jiàn)光容易氧化、分解的藥物如腎上腺互、乙醚、氯仿等,必須保存于密閉的避光容器中,并盡量采用小包裝。

    2、易受濕度影響而變質(zhì)的藥品的保管方法

    (1)對(duì)易吸濕的藥品,可用玻璃軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對(duì)易揮發(fā)的藥品,應(yīng)密封,置于陰涼干燥處。

    (2)控制藥庫(kù)內(nèi)的濕度,以保持相對(duì)濕度在70%左右為宜,可輔用吸濕劑如石灰、木炭,有條件者,可設(shè)置排風(fēng)扇或通風(fēng)器,尤其在雷雨季節(jié),更要采取有效的防霉措施。除上述防潮設(shè)備外,藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)天氣條件,分別采取下列措施,即在晴朗干燥的天氣,可打開(kāi)門(mén)窗,加強(qiáng)自然通風(fēng);當(dāng)下霧、下雨或室外濕度高于室內(nèi)時(shí),應(yīng)緊閉門(mén)窗,以防室外潮氣浸入。

    (3)對(duì)少量易受潮藥品,可采用石灰干燥器貯存,即用木箱瓦缸等容器裝入塊狀1/4容量左右,石灰層上面存放藥品,待石灰吸濕成粉狀后,應(yīng)及時(shí)換掉。

    3、易受溫度影響而變質(zhì)的藥品的保管方法一般藥品貯存于室溫(1~30℃)即可。如指明“陰涼處”或“涼限處”是指不超過(guò)20℃,冷處是指2~10℃。

    在一般情況下,對(duì)多數(shù)藥品貯藏溫度在2℃以上時(shí),溫度愈低,對(duì)保管愈有利。

    (1)對(duì)怕熱藥品,可根據(jù)其不同性質(zhì)要求,分別存放于“陰涼處”或“冷處”。常用的電冰箱可調(diào)節(jié)至2~10℃左右,如無(wú)冰箱,可根據(jù)具體條件,因地制宜,存放于水井、地窖(對(duì)防潮藥品還須注意密封,或用一口大缸埋于下溫度較低處)。有條件者,也可采用加冰的土冰箱,盛冰容器應(yīng)置放于頂部,藥品放于底部,以便冷熱空氣對(duì)流,提高降溫效果。對(duì)少量怕熱藥品短期貯存,則可采用冰瓶。

    (2)對(duì)揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液,乙醚等,在溫度高時(shí)容器內(nèi)壓力大,不應(yīng)劇烈震動(dòng)。開(kāi)啟前應(yīng)充分降溫,以免藥液沖出(尤其是氨溶液)造成傷害事故。

    (3)對(duì)易凍和怕凍的藥品,必須保溫貯藏。保溫措施:

    ①保溫箱:可就地取材,用嚴(yán)密木箱,內(nèi)放瓦楞木箱,兩層之間填充木屑、或木箱內(nèi)貼油毛氈,內(nèi)放三合板箱。兩層之間填充稻殼,蓋雙層蓋。另外也可用棉花作為保溫材料。

    ②可利用地窖、坑道、天然山洞等貯藏藥品,其特點(diǎn)為冬暖夏涼。

    ③有條件的地方,可建立保暖庫(kù)。

    4、中草藥材的保管方法中草藥材種類(lèi)繁多,性質(zhì)各異,有的易吸熱,有的具有揮發(fā)性等,應(yīng)根據(jù)其特性加以妥善保管。如保管不當(dāng)將會(huì)發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀、失性、變色等現(xiàn)象而影響質(zhì)量,甚至完全失效。中草藥變質(zhì)的原因,除空氣、濕度、日光和溫度等因素的影響外,還受到昆蟲(chóng)和微生物的侵蝕。為使中草藥的外部形態(tài)和有效成分在貯存其間盡量不起變化,必須掌握各種中草藥材的性能,摸清各種變化規(guī)律,采取各種合理的保管措施,其中以防止霉變及防治蟲(chóng)蛀兩項(xiàng)更為重要。

    (1)中草藥材防霉,主要應(yīng)嚴(yán)格控制本揣的水分和儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響,使霉菌不易生長(zhǎng)繁殖。易發(fā)霉的中草藥,應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房,垛堆應(yīng)離地用木條墊高,垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑,使藥材經(jīng)常保持干燥,以防止霉變。

    (2)為防蟲(chóng)蛀,藥材進(jìn)庫(kù)前,應(yīng)把庫(kù)內(nèi)徹底清理,以杜絕蟲(chóng)源,必要時(shí)在藥材進(jìn)庫(kù)前,可用適量的6%可小米性六六六或滴滴涕乳劑對(duì)四壁、地板、墊木以及一切縫隙進(jìn)行噴灑。

    (3)貯存過(guò)程中,為防止霉菌、害蟲(chóng)的生長(zhǎng)繁殖,可將中草藥材干燥后,打成壓縮包以減少與空氣的接觸面積。貯存期間,尤其是熱天或雨季,由于大氣濕度較高,天氣暖和,最適合霉菌、害蟲(chóng)的繁殖,更要選擇晴朗的天氣及時(shí)翻曬。并將倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行通風(fēng)。但在濕度大的天氣,應(yīng)閉門(mén)窗,以防潮氯浸入。

    (4)如發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)害時(shí),可采用高溫殺蟲(chóng)法如暴曬、烘烤、熱蒸等措施殺滅害蟲(chóng),也可用化學(xué)藥劑如硫磺、氯化苦(三氯硝基甲烷,CICNO)等熏蒸法消滅蟲(chóng)害,以及采用紅外線照射,防止發(fā)霉生蟲(chóng)。但氯化苦能腐蝕金屬,并影響種子發(fā)芽率;硫磺燃燒后產(chǎn)生的二氧化硫氣體有漂白作用,易使某些藥品變色、變酸味,且對(duì)種子發(fā)芽也有不良影響,使用時(shí)應(yīng)加注意。

    (5)已蟲(chóng)蛀的藥材,可按蟲(chóng)害輕重分開(kāi)處理,凡生蟲(chóng)嚴(yán)重而有結(jié)塊現(xiàn)象的不宜再供藥用,嚴(yán)重霉?fàn)€變質(zhì)的中草藥材也不能再供藥用。

    5、易燃、易爆危險(xiǎn)品的保管方法易烯、易爆危險(xiǎn)品系指易受光、熱、空氣等外來(lái)因素影響而引起自然、助然、爆炸或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、劇烈毒性的藥品,如果處置不當(dāng)、保管不當(dāng),都能引起爆炸、燃燒等嚴(yán)重事故,給人民生命財(cái)產(chǎn)帶來(lái)極大損失。

    (1)主要特征及性狀

    ①易爆炸品:即為受到高熱、磨擦、沖擊后能產(chǎn)生劇烈反應(yīng)而發(fā)生大量氣體和熱量,引起爆炸的化學(xué)藥品,如苦味酸、硝化纖維、硝酸銨、高錳酸鉀等。

    ②自燃及遇火燃燒的藥品:如黃磷在空氣中即能自燃,金屬鉀、鈉遇火后能燃燒等,其它如碳粉、鋅粉及浸油的纖維藥品亦極易燃燒。

    ③易燃液體:即引燃點(diǎn)低,易于揮發(fā)和燃燒的液體,如汽油、乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松節(jié)油等。

    ④極毒品及殺害性藥品:氰化物(鉀、鈉)、亞砷酸及其鹽類(lèi)、汞制劑、鋇制劑等。

    ⑤腐蝕性藥品:即具有強(qiáng)烈腐蝕性,甚至引起燃燒、爆炸和殺傷性藥品,如硫酸、硝酸、鹽酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氫氧化鉀、氫氧化鈉等。

    (2)保管原則和方法

    ①此類(lèi)藥品應(yīng)貯存于危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi),一般不得與其它藥品同庫(kù)貯存,并遠(yuǎn)離電源。同時(shí)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。

    ②危險(xiǎn)品應(yīng)分類(lèi)堆放,特別是性質(zhì)相抵觸的物品(如濃酸與強(qiáng)堿)。滅火方法不同的物品,應(yīng)該隔離貯存。

    ③危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)嚴(yán)禁煙火,不準(zhǔn)進(jìn)行明火操作,并應(yīng)有消防安全設(shè)備(如滅火機(jī)、沙箱等)。

    ④危險(xiǎn)品的包裝和封口必須堅(jiān)實(shí),牢固、密封,并應(yīng)經(jīng)常檢查是否完整無(wú)損、滲漏、必須立即進(jìn)行安全處理。

    ⑤如少量危險(xiǎn)品必須與其它藥品同庫(kù)短期貯存時(shí),亦應(yīng)保持一定的安全距離,隔離存放。

    ⑥氧化劑保管應(yīng)防高熱、日曬,與酸類(lèi)、還原劑隔離,防止沖擊磨擦。鉀、鈉、鈣金屬應(yīng)存放于水中;易燃品、自燃品應(yīng)與熱隔絕,并遠(yuǎn)離火源,存放于避光陰涼處。

    6、規(guī)定有效其藥品的保管方法有些藥品,如青霉素、鏈霉素等抗生素、牛痘苗、胎盤(pán)球蛋白等生物制品,胰島素、催產(chǎn)素等生物化學(xué)藥品以及其它某些藥品,由于性質(zhì)不穩(wěn)定,易受外界因素的影響,當(dāng)貯存一定時(shí)間后,會(huì)逐漸變質(zhì)失效或降低效價(jià)。為了確保藥品質(zhì)量和人民用藥安全有效,藥典對(duì)上述藥品制劑,根據(jù)它們性質(zhì)不穩(wěn)定的程度,規(guī)定了有效期。

    對(duì)于規(guī)定有效期的藥品,在保管過(guò)程中,應(yīng)經(jīng)常注意期限,隨時(shí)檢查,特別對(duì)有效期限短(僅半年或一年),而基層進(jìn)貨時(shí)又往往離失?

    新藥申請(qǐng)

    ,必須按藥品性質(zhì)于規(guī)定條件下予以貯存。例如貯存溫度和有效期有密切關(guān)系,溫度超過(guò)規(guī)定,或保管不善,即使在有效期限內(nèi),也可能已降效或變質(zhì)。

    (3)包裝容器不同,雖同一藥品,有效期會(huì)不同,如注射用青霉素鈉(鉀),用安瓿熔封的有效期是四年,以橡皮塞軋口小瓶(屬“嚴(yán)封”)的,有效期僅二年。

    (4)同一原料藥的不同劑型,根據(jù)其穩(wěn)定性的差異,有效其也會(huì)不同。如硫酸新霉素片、軟膏為三年,其眼藥水為一年。又如注射用鹽酸金霉素為四年,其片劑、膠囊、眼膏、軟膏均為三年。

    (5)藥品離開(kāi)原包裝時(shí),例如將片劑傾至工架裝置瓶?jī)?nèi),針劑離開(kāi)針盒別放的,應(yīng)將有效期注明在變換后的容器上,以便查對(duì)。

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