甲流疫苗(甲型H1N1流感疫苗)，是專門用于預(yù)防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被稱為豬流感)的疫苗，也叫“盼爾來(lái)福”。2009年6月8日作為中國(guó)內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，北京科興生物制品有限公司拿到來(lái)自美國(guó)CDC的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，這意味著中國(guó)甲型H1N1流感疫苗“盼爾來(lái)福”的批量生產(chǎn)正式啟動(dòng)。由美國(guó)疾病預(yù)防控制中心和英國(guó)生物制品檢定所提供的，為世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的甲型 H1N1流感疫苗，國(guó)慶前可批量生產(chǎn)。

關(guān)注理由：全國(guó)4人接種甲流疫苗死亡 疫苗總體安全

 中國(guó)批量生產(chǎn)

在國(guó)家應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控保障組以及海關(guān)總署和國(guó)家質(zhì)檢總局等部門的大力支持下，來(lái)自美國(guó)CDC的甲

型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A于8日晚送抵北京科興。北京科興拿到毒株后迅速啟動(dòng)毒株種子批制備工作。

單批疫苗生產(chǎn)需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。為達(dá)到疫苗的保護(hù)效果，并節(jié)省抗原，北京科興這次甲型H1N1流感疫苗采用了佐劑疫苗的生產(chǎn)工藝。順利的話第一批疫苗將在7月底生產(chǎn)出來(lái)。

北京科興現(xiàn)有大流行流感疫苗生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力為2000萬(wàn)至3000萬(wàn)支，是我國(guó)內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。由于大流行流感疫苗的需求量巨大，北京科興的產(chǎn)能難以完全滿足國(guó)家和公眾的需求。為給盡可能多的人群提供保護(hù)，北京科興決定與國(guó)內(nèi)幾家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)廠家結(jié)成聯(lián)盟，把北京科興從2004年以來(lái)開展的相關(guān)研究所形成的大流行流感疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)與合作者分享，共同承擔(dān)疫苗“盼爾來(lái)福”的生產(chǎn)。

“盼爾來(lái)福”的生產(chǎn)和檢定將嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的《大流行流感病毒滅活疫苗制造及檢定規(guī)程》進(jìn)行。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也已及時(shí)出臺(tái)《大流行流感疫苗特別審批應(yīng)急工作方案》，使疫苗合作生產(chǎn)有法可依，保證疫苗的生產(chǎn)科學(xué)、依法、有序、高效地進(jìn)行，保證疫苗使用的安全性。

北京科興公司一直致力于人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前上市產(chǎn)品包括甲型肝滅活疫苗“孩爾來(lái)福”，甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗“倍爾來(lái)福”等。

生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)

科研人員在進(jìn)行毒株種子批的制備工作

世界衛(wèi)生組織目前尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感作出判斷。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人8日表示，中國(guó)11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)論是否具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)，均可申請(qǐng)甲型H1N1流感疫苗的研制與生產(chǎn)。

中國(guó)有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章當(dāng)日在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局例行新聞發(fā)布會(huì)上透露，截至目前，華蘭生物工程股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司等四五家企業(yè)已經(jīng)從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株，估計(jì)在本周內(nèi)所有申請(qǐng)索要這一毒株的國(guó)內(nèi)企業(yè)都將獲得相應(yīng)的毒株。11家企業(yè)如果都獲得了毒株，都可以申請(qǐng)甲型H1N1流感疫苗的研制生產(chǎn)，就是說(shuō)它可以申報(bào)做這個(gè)疫苗。

接種知識(shí)

一、接種甲型流感疫苗不是強(qiáng)制性的，而是自愿的，但必須嚴(yán)格按照四個(gè)步驟確保疫苗接種工作安全順利進(jìn)行，即“知情告知，登記問(wèn)詢，疫苗接種，留院觀察”。

二、有疫苗接種禁忌癥的人員不宜接種甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群與季節(jié)性流感的禁忌人群相似，如：對(duì)雞蛋特別是卵清蛋白過(guò)敏者;正在感冒發(fā)熱，或患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期者;格林巴利綜合征患者;其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者;嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者，對(duì)硫酸慶大霉素過(guò)敏者;年齡小于3歲者等，都不宜接種甲型流感疫苗。

三、接種后需要觀察30分鐘，方可離開;出現(xiàn)輕微反應(yīng)，一般不需特殊處理，可電話咨詢接種單位;一般兩周時(shí)間內(nèi)不宜服用抗病毒藥物。

四、接種者應(yīng)在24小時(shí)保持接種部位的干燥、清潔，不要馬上洗浴，多休息;接種部位如出現(xiàn)發(fā)熱、紅腫、疼痛的現(xiàn)象，屬于正常反應(yīng)，24小時(shí)后即可恢復(fù);若出現(xiàn)紅腫情況，可冷敷接種處，若疼痛或出現(xiàn)硬結(jié)，可熱敷接種處。如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即赴醫(yī)院就診。

應(yīng)用疫苗

2009年9月8日，中國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺表示，中國(guó)成為世界上第一個(gè)可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國(guó)家。陳竺在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，中國(guó)繼成功地進(jìn)行了疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)，在國(guó)際上首次證明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后，9月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局又簽發(fā)了第一批可以實(shí)施免疫接種的合格的疫苗產(chǎn)品，使中國(guó)成為世界上第一個(gè)可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國(guó)家。

兩種劑型

2009年9月份以來(lái)，包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家已經(jīng)開展甲型H1N1流感疫苗的接種活動(dòng)。但這些疫苗有些是肌肉注射針劑，如中國(guó)普遍使用的就是這種劑型;有些則是鼻腔噴霧劑，如美國(guó)剛剛投入使用的首批疫苗。這兩種劑型究竟有何區(qū)別?是否可以隨意選用? 世界衛(wèi)生組織發(fā)布公報(bào)，對(duì)各國(guó)開展的疫苗接種工作給予肯定，稱接種疫苗是預(yù)防流感蔓延的最好方法之一，全球甲型H1N1流感疫苗的接種是安全的。 不過(guò)，有專家提醒說(shuō)，針對(duì)甲型H1N1流感的肌肉注射疫苗與鼻腔噴霧疫苗都是安全的，但這兩種疫苗還是有很大的區(qū)別，如肌肉注射劑型制造時(shí)使用的是“殺死的”病毒，而鼻腔噴霧型使用的是“弱化的”病毒，換句話說(shuō)，是毒性被大大弱化的“活”病毒。因此，并不是所有人都可以隨意選用任何一種劑型。專家舉例說(shuō)，如孕婦就不適合選用鼻腔噴霧疫苗，因?yàn)檫@種吸入型的有“活”病毒的疫苗可能會(huì)影響胎兒健康。 至于哪種劑型更有效，專家說(shuō)，通常情況下，吸入型的發(fā)揮藥性更快，而肌肉注射型則相對(duì)較慢。

適用及禁忌人群

1. 甲型流感疫苗適應(yīng)人群

根據(jù)目前的資料，疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。優(yōu)先考慮的人群為：關(guān)鍵崗位的公共服務(wù)人員、學(xué)生及

教師、慢性病患者等。具體接種人群由實(shí)施省份的省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)疫苗供應(yīng)量及疫情監(jiān)測(cè)結(jié)果等因素確定。衛(wèi)生部將根據(jù)國(guó)內(nèi)外孕婦人群臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展，適時(shí)提出該人群的疫苗使用意見(jiàn)。

2. 不適合接種人群

1)對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成分(包括輔料、甲醛、裂解液等)、特別是卵清蛋白過(guò)敏者。

2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者。

3)格林巴利綜合征患者。

4)未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

5)嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者和對(duì)硫酸慶大霉素過(guò)敏者。

6)年齡小于3歲者。

7)醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。

3. 未列為接種對(duì)象人群及應(yīng)注意人群

1)我國(guó)目前尚未將孕婦列為接種對(duì)象，這主要是因?yàn)槟壳叭狈υ袐D接種甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)資料，孕

婦接種甲型H1N1流感疫苗的風(fēng)險(xiǎn)性不確定。目前，美國(guó)正在就此進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，我國(guó)對(duì)此密切關(guān)注。由于目前尚無(wú)人類接種此疫苗后是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，因此，對(duì)哺乳期婦女的接種，也應(yīng)充分權(quán)衡利弊后再作決定。

2)對(duì)于有基礎(chǔ)性慢性疾病的患者是否接種甲型H1N1流感疫苗應(yīng)權(quán)衡利弊。一方面，有明顯基礎(chǔ)性疾病患者，特別是有呼吸道和心腦血管性疾病等慢性病的個(gè)體，在患甲型H1N1流感后，會(huì)加重原有基礎(chǔ)性疾病，應(yīng)作為甲型H1N1重點(diǎn)接種對(duì)象;另一方面，對(duì)這些具有基礎(chǔ)性疾病的個(gè)體，如患有嚴(yán)重慢性疾病或處于慢性疾病的急性發(fā)作期，則不宜接種疫苗。

接種知識(shí)答問(wèn)

當(dāng)前，公眾對(duì)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作較為關(guān)注，為介紹有關(guān)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識(shí)，解答公眾關(guān)心的問(wèn)題，衛(wèi)生部組織專家制定了《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識(shí)答問(wèn)》，供廣大公眾參考。

我國(guó)群眾為什么要接種甲型H1N1流感疫苗?

當(dāng)前，全球甲型H1N1流感流行勢(shì)頭不減。目前，北半球進(jìn)入秋季，疫情呈快速上升趨勢(shì)。

從我國(guó)內(nèi)地來(lái)看，近期疫情形勢(shì)也發(fā)生了一些新的變化，疫情從沿海向全國(guó)、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹?，由散發(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前，內(nèi)地31個(gè)省份都發(fā)現(xiàn)疫情，每日?qǐng)?bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì)，近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例。隨著疫情的進(jìn)一步擴(kuò)大，出現(xiàn)較多重癥病例，甚至出現(xiàn)部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預(yù)防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界衛(wèi)生組織的意見(jiàn)，每個(gè)人都應(yīng)該接種甲型H1N1流感疫苗。

我國(guó)甲型H1N1流感疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?

為有效應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感疫情，6月初，我國(guó)就建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國(guó)疾控中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所和10個(gè)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織實(shí)施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn);國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道，按照“依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則，嚴(yán)格、公平、公正地對(duì)疫苗企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)審批。

6月初，我國(guó)各家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從WHO獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種，按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)研制、生產(chǎn)出臨床試驗(yàn)用疫苗，7月22日開始臨床試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)審批等各個(gè)過(guò)程，到9月初正式獲得甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。我國(guó)成為全球第一個(gè)完成疫苗研發(fā)和注冊(cè)使用的國(guó)家。

我國(guó)研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何?

國(guó)產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生產(chǎn)株)接種雞胚，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個(gè)疫苗廠家在7個(gè)省份開展的，13000多志愿者接種了疫苗。

根據(jù)接種第一劑疫苗21天的血清學(xué)結(jié)果，疫苗的血清學(xué)效果和安全性達(dá)到了WHO和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。接種15µg/0.5mL

無(wú)佐劑疫苗的陽(yáng)轉(zhuǎn)率和保護(hù)率均超過(guò)85%。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要是局部疼痛、紅腫，全身的不良反應(yīng)是輕度發(fā)熱、頭疼等等，與季節(jié)性流感疫苗基本相同，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng)。

綜合分析各種因素，選擇15µg/0.5mL裂解無(wú)佐劑疫苗接種一劑次。

我國(guó)的甲型H1N1流感疫苗怎么接種?

接種甲型H1N1疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)甲型H1N1流感病毒的抗體，用于此型病毒所致流感流行的免疫預(yù)防。

接種劑量/劑次：15μg/0.5ml，1劑次。接種部位：上臂外側(cè)三角肌。接種途徑：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)。

接種甲型H1N1疫苗對(duì)其他流感沒(méi)有預(yù)防作用。接種季節(jié)性流感疫苗對(duì)甲型H1N1流感也沒(méi)用預(yù)防作用。

衛(wèi)生部要求在確保安全的前提下，按照知情同意、自愿免費(fèi)接種的原則，積極穩(wěn)妥有序地開展疫苗接種工作。接種前，接種人員要認(rèn)真查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡，核對(duì)受種者姓名、性別、出生日期及接種記錄，確認(rèn)是否為本次受種對(duì)象、接種疫苗的品種，如發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期有誤，應(yīng)及時(shí)更正;對(duì)不屬于本次的受種者，應(yīng)向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人做好說(shuō)服解釋工作。同時(shí)還應(yīng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。

各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織疫苗的接種實(shí)施，接種單位要嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)做到冷鏈儲(chǔ)運(yùn)，并做好溫度監(jiān)測(cè)工作。

甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗能否同時(shí)接種?

WHO與美國(guó)免疫咨詢委員會(huì)(ACIP)認(rèn)為，甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗可以同時(shí)接種，接種要在不同部位。但由于目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)兩種疫苗同時(shí)接種后的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，專家建議，如果需要接種兩種疫苗，應(yīng)至少間隔14天。

在哪里能夠接種甲型H1N1流感疫苗?

甲型H1N1流感疫苗接種工作實(shí)行屬地化管理，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并密切關(guān)注當(dāng)?shù)匦l(wèi)

生行政部門發(fā)布的甲型H1N1流感疫苗接種重點(diǎn)人群、接種地點(diǎn)等相關(guān)信息。

哪些人群應(yīng)該優(yōu)先接種甲型H1N1流感疫苗?

接種甲型H1N1流感疫苗應(yīng)首先保證維護(hù)國(guó)家安全穩(wěn)定、社會(huì)正常運(yùn)行、公共服務(wù)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，其次兼顧各類重點(diǎn)人群，以降低病死率和發(fā)病率，降低流感大流行的危害。

我國(guó)重點(diǎn)接種人群的確定，主要綜合目前疫情的流行病學(xué)特征、參考WHO等對(duì)甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國(guó)甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專家論證確定的。我國(guó)將根據(jù)疫情的進(jìn)展和疫苗供應(yīng)能力的提高，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)人群的范圍。

現(xiàn)階段，我國(guó)免疫重點(diǎn)人群：關(guān)鍵崗位的公共服務(wù)人員、學(xué)生及教師、慢性病患者等。

哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗?

以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗：對(duì)雞蛋或疫苗中任何其他成分(包括輔料、甲醛、裂解液等)，特別是卵清蛋白過(guò)敏者;患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者;格林巴利綜合癥患者;未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者;嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)者，對(duì)硫酸慶大霉素過(guò)敏者;年齡小于3歲者;醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。

孕婦和哺乳期婦女是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?

盡管WHO和美國(guó)CDC都將孕婦列為高度優(yōu)先的重點(diǎn)接種人群，但我國(guó)目前尚未將孕婦列為接種對(duì)象。主要是目前缺

乏孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)資料，孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的風(fēng)險(xiǎn)性不確定，同時(shí)，我國(guó)一直將孕婦列為往季節(jié)性流感疫苗禁忌人群。對(duì)于哺乳期婦女，目前尚無(wú)人類接種此疫苗后是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。

衛(wèi)生部將密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外疫苗臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，適時(shí)組織專家論證，提出孕婦和哺乳期婦女的疫苗使用策略。

有基礎(chǔ)性慢性疾病患者可否接種甲型H1N1流感疫苗?

一方面，有明顯基礎(chǔ)性疾病患者，特別是有呼吸道和心腦血管性疾病等慢性病的個(gè)體，在患甲型H1N1流感后，會(huì)

加重原有基礎(chǔ)性疾病，病重和病死的負(fù)擔(dān)較重，應(yīng)作為甲型H1N1重點(diǎn)接種對(duì)象;另一方面，對(duì)這些具有基礎(chǔ)性疾病的個(gè)體，如患有嚴(yán)重慢性疾病或處于慢性疾病的急性發(fā)作期，則不宜接種疫苗。所以，對(duì)于有慢性病的個(gè)人，是否應(yīng)該接種疫苗，要考慮當(dāng)?shù)亓鞲幸咔榈膰?yán)重性、患病的嚴(yán)重程度和接種的風(fēng)險(xiǎn)性，咨詢當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)生或接種人員后再做決定。

如何確定疫苗接種的重點(diǎn)地區(qū)?

優(yōu)先考慮在疫情較重、人口密集、人口流動(dòng)性大的地區(qū)開展甲型H1N1流感疫苗接種工作。疫情嚴(yán)重程度主要是根據(jù)甲型H1N1流感監(jiān)測(cè)結(jié)果、聚集性病例發(fā)生起數(shù)和發(fā)病數(shù)量等因素綜合判定。各地疫苗接種的重點(diǎn)地區(qū)要由各省衛(wèi)生行政部門組織專家按照以上原則論證后確定。

如何有效防止接種后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生?

接種工作人員要嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行接種。在接種前應(yīng)該告知受種者監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、

不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢查受種者的健康狀況;對(duì)無(wú)禁忌癥的對(duì)象知情同意后方可接種疫苗;接種疫苗時(shí)要嚴(yán)格實(shí)施預(yù)防接種安全注射，接種后現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘。

針對(duì)甲型H1N1流感疫苗的接種異常反應(yīng)，我國(guó)在常規(guī)的疫苗接種異常反應(yīng)接種的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定和下發(fā)了專門的監(jiān)測(cè)方案，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、疫苗不良反應(yīng)事件處理機(jī)制和接種工作緊急停止機(jī)制。

甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應(yīng)?

裂解疫苗的成分無(wú)感染性，不會(huì)引起甲型H1N1流感。

下述不良反應(yīng)中：“常見(jiàn)”：是指發(fā)生率1%-10%(含1%);“偶見(jiàn)”：是指發(fā)生率0.1%-1%(含0.1%)。

局部不良反應(yīng)：常見(jiàn)疼痛;偶見(jiàn)紅、腫、瘙癢。

全身不良反應(yīng)：常見(jiàn)發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見(jiàn)咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、

活動(dòng)異常(活動(dòng)減少/增多)、口干、食欲不振、腹瀉、過(guò)敏、胸悶。

以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。

我國(guó)和其他國(guó)家還沒(méi)有接種甲型H1N1流感疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)和罕見(jiàn)不良反應(yīng)的資料。專家推測(cè)，接種甲型H1N1流感疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)該與季節(jié)性流感疫苗相近。

據(jù)文獻(xiàn)記載，接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎樣一過(guò)性腎功能受損，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺(jué)異常、驚厥、一過(guò)性血小板減少、格林-巴利(Guillain-Barre)綜合征等。

我國(guó)對(duì)流感疫苗接種有“叫停”機(jī)制嗎?

國(guó)家已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的“叫停”機(jī)制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即通報(bào)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

--疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布;

--出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患;

--出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴(yán)重事件;

--發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的事件。

地市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對(duì)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門上報(bào)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證。對(duì)于不能排除疫苗質(zhì)量問(wèn)題，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無(wú)法做出結(jié)論的，應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出叫停接種的建議，并向同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)。對(duì)于認(rèn)定為預(yù)防接種實(shí)施差錯(cuò)及偶合癥或心因性反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)撤消暫停，并妥善處理。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織省級(jí)專家組對(duì)地市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送的材料進(jìn)行調(diào)查論證，并做出叫停接種或撤消暫停接種的決定。處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生部報(bào)告，同時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)。衛(wèi)生部視情將有關(guān)疫苗接種叫停信息向全國(guó)通報(bào)，并組織專家對(duì)各地調(diào)查處理工作提供技術(shù)支持。

除了接種疫苗之外，還有其他流感防控措施嗎?

我國(guó)目前對(duì)甲型H1N1流感的防控措施仍然是綜合性的措施。執(zhí)行的策略為：“強(qiáng)化預(yù)防措施，嚴(yán)控社區(qū)傳播，加強(qiáng)重癥救治，減少疫情危害”。接種疫苗只是預(yù)防措施的一個(gè)重要方面。加強(qiáng)疫情監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)醫(yī)療救治，加強(qiáng)學(xué)校等集體單位的疫情防控仍然是十分重要的措施。對(duì)于廣大群眾來(lái)說(shuō)，減少或避免到人群擁擠的公共場(chǎng)所、在公共場(chǎng)所配帶口罩、注意室內(nèi)開窗通風(fēng)、勤洗手、注意個(gè)人衛(wèi)生等行之有效的措施仍然要堅(jiān)持下去。

新聞熱點(diǎn)

衛(wèi)生部：4人接種甲流疫苗死亡 疫苗總體安全

在2009年12月1日舉行的衛(wèi)生部甲型H1N1流感防控疫苗接種及醫(yī)療救治工作媒體通氣會(huì)上，衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室主任梁萬(wàn)年透露，目前，全國(guó)共報(bào)告4例接種后死亡病例。不過(guò)他指出，中國(guó)與世界各國(guó)臨床試驗(yàn)和接種工作實(shí)踐充分證明，甲型H1N1流感疫苗是安全的。

梁萬(wàn)年稱，中國(guó)衛(wèi)生部門積極推進(jìn)甲型H1N1流感疫苗的接種工作。截至2009年11月30日24時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局累計(jì)完成甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)313批次5592.5萬(wàn)人份。全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)簽收疫苗4462萬(wàn)人份;累計(jì)完成接種2618萬(wàn)人。全世界共完成接種疫苗1億左右，中國(guó)占1/3。中國(guó)與世界各國(guó)臨床試驗(yàn)和接種工作實(shí)踐充分證明，甲型H1N1流感疫苗是安全的。

他透露，截至2009年11月30日，各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)甲型H1N1流感疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)2867例，報(bào)告發(fā)生率約為11.44/10萬(wàn)，其中，以發(fā)熱、局部紅腫等一般反應(yīng)為主，約占80%;偶合癥約占7%;心因性反應(yīng)約占3%;直接與疫苗接種有關(guān)的異常反應(yīng)約占10%，其中嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率約為1.31/10萬(wàn)，未超過(guò)國(guó)內(nèi)外甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果。

梁萬(wàn)年指出，目前全國(guó)共報(bào)告4例接種后死亡病例。4例病例均進(jìn)行了調(diào)查和尸檢，3例已證實(shí)與疫苗接種無(wú)關(guān)，為偶合死亡，1例死因仍在調(diào)查當(dāng)中。上述監(jiān)測(cè)結(jié)果與世界衛(wèi)生組織作出的全球甲流疫苗接種安全性結(jié)論基本一致。下一步，衛(wèi)生部將加強(qiáng)與應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制有關(guān)單位的配合，進(jìn)一步加快推進(jìn)我國(guó)甲流疫苗接種工作進(jìn)度，最大限度地發(fā)揮疫苗在今冬明春疫情防控中的作用。希望媒體加大宣傳力度，因?yàn)楝F(xiàn)在正是流感疫苗接種的最佳時(shí)機(jī)，專家判斷疫情要持續(xù)到這一波，到2010年3月份，這時(shí)候如果疫苗接種下去，很快產(chǎn)生反應(yīng)，就能起到有效的保護(hù)作用，保護(hù)率比較好。

有專家指出，這次的甲型H1N1流感疫苗的針對(duì)性是最好的，過(guò)去接種的季節(jié)性流感疫苗是根據(jù)上一年度流行的流感病毒株篩選出來(lái)的疫苗，并不是百分之百能對(duì)上號(hào)。因?yàn)檫@次的流感病毒并沒(méi)有發(fā)生變異，所以疫苗的同源性、針對(duì)性是最好的，如果能在這一段時(shí)間內(nèi)及時(shí)接種，效果是最佳的。